迈克生物(300463.SZ)发布公告，公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体包括：“类风湿因子IgA测定试剂盒(直接化学发光法)”、“类风湿因子IgM测定试剂盒(直接化学发光法)”、“类风湿因子IgG测定试剂盒(直接化学发光法)”、“类风湿因子测定试剂盒(直接化学发光法)”。
公告显示，类风湿因子测定试剂盒(直接化学发光法)、类风湿因子IgA测定试剂盒(直接化学发光法)、类风湿因子IgM测定试剂盒(直接化学发光法)与类风湿因子IgG测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于类风湿关节炎的辅助诊断，四款试剂盒均系公司吖啶酯直接化学发光技术平台新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得91项试剂类产品注册(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)，为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000系列、i1000系列与i800系列的检测项目。
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