常山药业(300255.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司在售的依诺肝素钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;与阿司匹林合用,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。
根据国家相关政策规定,对于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持;医疗机构应优先采购并在临床中优先选用;同时,通过一致性评价的产品将具备参加国家药品集中采购的资格。公司依诺肝素钠注射液通过一致性评价,有利于该产品的市场销售,提高市场竞争力。
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