21深度丨200亿元中成药跨省联盟集采“官宣”,或将淘汰一半参与企业,20多家上市公司态度如何?

21深度丨200亿元中成药跨省联盟集采“官宣”,或将淘汰一半参与企业,20多家上市公司态度如何?
2021年09月30日 23:08 21世纪经济报道

原标题:21深度丨200亿元中成药跨省联盟集采“官宣”,或将淘汰一半参与企业,20多家上市公司态度如何?

21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道

中成药全国范围内集采尚未有明确消息,但19个联盟地区的中成药集中带量采购无疑具有超强的风向标意义。

9月25日,传闻已久的湖北中成药集采正式“官宣”。当日,湖北药招办发布《中成药省际联盟集中带量采购公告》(后简称为“1号文件”),19个省区组成联盟,采购17组产品76个中成药品。申报系统开放时间为:2021年9月27日9时至10月8日17时。

这意味着,继广东省联合山西、河南、海南等6省和新疆维吾尔自治区、针对58个中成药品种跨省联盟集采之后,覆盖面更广的中成药集采正式拉开序幕。

市场观点认为,此次集采涉及近200亿元的中成药销售市场。

本次湖北联盟集采颇具看点,一方面,此次“1号文件”不少是临床使用量大、采购金额高、涉及多家企业生产的中成药大单品,如血塞通注射液、双黄连口服液、银杏叶滴丸、丹参注射液、注射用灯盏花素等,这些大品种最终降价情况如何?另一方面,本次集采按功能主治、成分、给药途径归类分组,不区分剂型、规格,同组品种的厂家数大幅增加,一些竞争激烈的品种中企业会否出现“骨折式”降价?

21世纪经济报道记者采访了多家涉及本次中成药集采产品上市公司,对于本次集采,这些企业态度各异。

湖北等19个省区集采两大看点

从“1号文件”来看,鼓励市场占有率高的品种积极降价和企业间竞争加剧或是本次集采的两大看点。

本次集采也分为A、B两个竞争单元。以A单元拟入选竞争规则为例,2020年总采购金额占比达到同产品组总金额10%及以上或排名前3的申报企业进入A竞争单元,其他进入B竞争单元。A单元中,企业报价降幅从高到低排序,降幅排名前70%的企业(四舍五入取整)直接获得拟中选资格;若末位降幅相同,则一并获得拟中选资格。

另一个看点是,本次集采按功能主治、成分、给药途径归类分组,入选企业家数增多,这样势必会加剧竞争。今年年初,《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)明确提出,“探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购”,被视为中成药集采的指导性原则。湖北此次正是在尝试实践这一指导原则。

例如,血塞通和血栓通都是起活血祛瘀的作用,在疗效和用途上大体相似,因此被归为一组。归为一组意味着企业间的竞争将加剧。按照此次集采规则,参与企业中只有一半左右能够中选。

此外,本次集采包含多种大单品,一些药品在样品医院年销售额在数十亿元规模,因此普适意义较大。

不过尽管本次集采价格规则颇有“磨刀霍霍”的寒意。但也有医药行业人士认为,鉴于中成药的一些特点,中成药集采的降价幅度可能会低于化药。

北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向21世纪经济报道记者分析指出,“中成药集采的难点在于,一方面,相比化药通过一致性评价来判定药效,中成药没有统一的质量标准;另一方面,中成药目前没有商品名;此外,中药原材料这两年价格波动比较大,企业要充分考虑原材料成本上升等因素,报价难度比较大,如果报价高了,产品可能无法中标(集采),如果报价低了,也会挤压太多利润空间。”

昆药集团证券事务部人士也持类似观点,“与化药通过一致性评价解决药效参比不同,中成药目前尚缺乏类似评价机制,中成药集采应该会综合考虑价格、质量、疗效等多方面因素。”

而对于湖北等19省区中成药集采的降价幅度预测,史立臣认为,“相比化学药的降价幅度,这次应该会温和一些。市场份额较高的企业,可能报价不会太低,因为即便此次集采没中标,其产品在市场上也有比较深厚的医生和患者基础,可以积极拓展院外体系”,不过他也同时指出,“本次湖北集采普遍降价幅度应该不会低于30%,也存在降价50-60%的可能性”。

有公司表态:“积极准备参与”

21世纪经济报道记者根据上市公司公告不完全统计发现,此次采购药品涉及的“血塞通、血栓通”、 “百令、至灵、金水宝”、“参麦”、“银杏叶”、 “银杏酮酯、杏灵”、“灯盏花素”、“丹参”、“双黄连”等17个组别,这些产品对应的或至少有26家A股上市公司,如珍宝岛(603567.SH)、昆药集团(600422.SH)、上海医药(601607.SH)、云南白药(000538.SZ)、太龙药业(600222.SH)、万邦德(002082.SZ)、哈药股份(600664.SH)、华润三九(000999.SZ)等等。

如“百令、至灵、金水宝”是湖北19省区联盟集采的一个产品组别,其中包括百令片、百令颗粒,华东医药(000963.SZ)旗下就拥有百令片、百令颗粒。

对此,9月27日,华东医药方面对21世纪经济报道记者解释称,“此次湖北19省区的中成药集采目录,涉及百令片、百令颗粒,公司主要产品百令胶囊未纳入上述集采目录,此外,公司子公司拥有百令片和百令颗粒产品文号,但目前销量较低,上述两个产品合计收入占公司百令产品整体收入不到1%,该两个产品如参与湖北省和广东联盟的中成药集采并中标,将有利于其市场销量增长。”

值得一提的是,早在2020年12月,华东医药的百令胶囊参与国家医保谈判成功,新医保支付标准分别为1.03元(0.5g/粒)及0.51元(0.2g/粒),已经分别比当时全国最低省级医保支付价格降低33%及33.8%。

同样布局了大品种百令片产品的佐力药业(300181.SZ)人士告诉21世纪经济报道记者,“公司目前正在积极对政策进行相关研究,积极参与中成药集采相关工作。”

2020年,佐力药业的百令片系列实现营收2.13亿元,占营业收入比重的19.53%。

再来看组别1注射类的“血塞通、血栓通”和组别4口服类的“血塞通”产品,来自黑龙江的A股上市公司珍宝岛拥有“注射用血塞通”产品,而另一家A股上市公司昆药集团,则完整布局了血塞通注射制剂与口服全系列产品,包括“血塞通注射液”、“血塞通软胶囊”等。

9月27日,21世纪经济报道记者以投资者身份致电珍宝岛证券事务部,对方称 “据我们所知,此次中成药集采将在10月正式启动,此次集采涉及我们公司的产品血塞通注射液,具体信息会根据规定进行披露”。

2020年年报显示,珍宝岛报告期内的药品集中招标采购中,主导产品注射用血塞通200mg的中标价格区间为20.14-31.58元,医疗机构的合计实际采购量为4499万支;注射用血塞通400mg的中标价格区间为35.88-55.45元,医疗机构的合计实际采购量为1331万支。

从产销量来看,2020年,珍宝岛的注射用血塞通销售7119余万支,库存量685余万支,销售量比上年增长7.35%;而库存量比上年减少19.56%,有明显的减少趋势。

相比之下,昆药集团则手握“血塞通注射液”、“血塞通软胶囊”等中成药大单品,是全球三七类产品(注:血塞通主要成分为三七提取物)剂型最全的企业。

2020年,昆药集团的血塞通系列口服产品实现销售7.98亿元,同比增长16.89%;血塞通软胶囊单品实现销售收入4.62亿元,同比增长19.12%。

值得关注的一个亮点是,昆药集团的血塞通软胶囊,2020年生产量49151余万粒,销售量40410余万粒,生产量及销售量较上年同期增长分别为59%和32%,其解释是公司持续推进“处方-零售”、“针剂-口服”的双轮驱动战略,强化与品牌连锁药店的深度合作,其零售端销售逆势放量,实现零售业务同比增长145%。

9月27日,21世纪经济报道记者以投资者身份致电昆药集团证券事务部,对方表示,“此次中成药集采涉及公司的“血塞通”系列产品,但是目前很难明确对公司业绩的影响,要等待集采细则出来”。

而在9月28日的互动易平台回复投资者提问时,昆药集团强调,“中成药集采是大势所趋,短期看会对中标药品价格带来一定降幅,长远来看,这将有助于中成药道地药材的发展及质量标准体系的提升建设,加快行业内的优胜劣汰,对部分企业而言是发展机会。”

无独有偶,昆药集团2020年年报中也披露了这样一组数据:2020年公司在药品集中招标采购中,注射用血塞通200mg的中标价格为20.08-32.29元,医疗机构的合计实际采购量为1958余万支;注射用血塞通400mg的中标价格为36.82-53.54元,医疗机构的合计实际采购量为853万支;血塞通软胶囊100mg*12的中标价格为20.98-29.19元,医疗机构的合计实际采购量为590.8万盒;血塞通软胶囊100mg*30的中标价格为53.94-72元,医疗结构的合计实际采购量为478.6万盒。

更为普通消费者所知的中成药品种是“双黄连”。

作为国内双黄连口服液市场龙头,对于此次集采,9月28日,太龙药业证券事务部则表示,“(所在部门)目前还没接到相关通知”。

作为太龙药业独家产品(剂型),其双黄连口服液(浓缩型)、双黄连口服液(儿童型)2020年均获得了不错的业绩表现。

2020年,太龙药业介绍,双黄连口服液系列(普通型、浓缩型、无糖型)产品收入同比增长 9715.49万元,双黄连口服液(儿童型)收入同比增长1795.14 万元。

此外,2020年,太龙药业在药品集中招标采购中,双黄连口服液(儿童型)中标价格区间为25-59元/盒,双黄连口服液(浓缩型)为15.61-62.30元/盒。

“少数派”或发力院外体系

对较为倚赖集采品种业绩的上市公司来说,此次集采将全力以赴。而对于部分相关产品占比较小的上市公司来说,他们面对此次集采的态度相对“佛系”。也有不少上市公司对21世纪经济报道记者表示,公司产品是否参与此次中成药集采,需要向业务部门进一步了解相关情况。

此次17个产品组中的“银杏叶”,也是市场竞争激烈、参与者众多、临床使用量大的一个产品组别,包括“银杏叶滴丸”、“银杏叶片”、“银杏叶胶囊”等多款药品。

9月27日,布局“银杏叶片”的一家浙江上市公司告诉21世纪经济报道记者, “目前公司该产品在19省区的销售收入占比较小,相关情况还要进一步向销售部门核实了解”。

9月28日,布局银杏叶滴丸产品的万邦德证券事务部人士则提到,“公司产品是否参与本次集采,要向相关业务部门进一步了解,不过公司的银杏叶滴丸在OTC渠道也有布局。”

万邦德在2020年年报中介绍,公司心脑血管系统主导产品银杏叶滴丸为预防、治疗心脑血管疾病药物,是拥有自主知识产权的独家剂型品种和国家二级中药保护品种。

类似的还有信邦制药(002390.SZ),9月28日,公司证券事务部人士告诉21世纪经济报道记者,“公司的银杏叶片营收占比较小,公司整体的中成药收入(益心舒胶囊、脉血康胶囊、银杏叶片等等)营收贡献在7%左右,占比较小,此次集采对公司影响相对比较小”,该人士强调,“公司主营业务还是医院和医药流通”。

查询信邦制药2020年年报,公司的医药工业实现营收5.74亿元(中成药收入3.38亿元,中药饮片收入1.85亿元),以2020年总营收58亿元推算,中成药收入占比在6%左右。

对于这些企业来说,即使未能中标,未来还能够积极拓展院外体系。

最新信息显示,湖北省医保局有关负责人介绍,为确保中成药集采高效推进,省医保局按照国家医保局总体安排和部署,探索符合国家集中采购规则、中医药发展规律、中成药特点和独特属性的集中带量采购模式,遵循中医药辩证施治原则,结合现代医学诊疗实际,分类施策,对功能主治相近的中成药,基于临床可替代性进行合并集采。同时充分考虑集采质量评价难、集采议价难、集采竞价难等集采难点。

下一步,湖北省医保局将积极组织中成药生产企业和联盟地区医疗机构按照公告要求报送产品清单和采购量,对参加集采的中成药企业进行资质审核并开展培训,及时公布中选结果。通过中成药集采,不断完善价格形成机制,引导中成药价格向临床价值回归,有效减轻患者费用负担,促进中成药传承创新和高质量发展。

(图说:本次中成药集采品种上市公司布局情况,内容根据21世纪经济报道记者通过公开资料整理)(图说:本次中成药集采品种上市公司布局情况,内容根据21世纪经济报道记者通过公开资料整理)

(作者:朱艺艺 编辑:张玉洁)

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