迈克生物收关注函 要求说明新冠病毒核酸检测试剂盒获FDA签发的紧急使用授权、欧盟CE认证的有效期限

迈克生物收关注函 要求说明新冠病毒核酸检测试剂盒获FDA签发的紧急使用授权、欧盟CE认证的有效期限
2020年04月21日 09:45 中国证券网

原标题:迈克生物收关注函 要求说明新冠病毒核酸检测试剂盒获FDA签发的紧急使用授权、欧盟CE认证的有效期限 来源:上海证券报

  上证报中国证券网讯 深交所4月21日对迈克生物下发关注函,因公司股价自2020年4月13日至4月20日累计涨幅达38%,其中4月15日、4月16日及4月20日三次触及涨幅限制,4 月16日达到股价异常波动标准。公司曾于4月16日披露,新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于美国时间2020年4月15日获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权,同时,该产品已取得欧盟CE认证。对此,深交所表示关注,要求公司说明FDA签发的紧急使用授权、欧盟CE认证的有效期限,重新注册认证所需程序,以及是否存在不确定性。

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