辉瑞在日本召回四批次降压药:召回不涉及中国市场

辉瑞在日本召回四批次降压药:召回不涉及中国市场
2019年02月15日 00:56 证券日报

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  缬沙坦风波又起: 辉瑞在日本召回四批次降压药 公司称不涉及中国市场

  ■本报记者 张 敏 

  缬沙坦事件又有新进展。

  近日,辉瑞日本分公司表示,因缬沙坦原料药含有可能致癌的杂质,目前正在从日本召回四批次超26万片降压药Amubaro,召回行动已开始。

  对于此事,辉瑞中国向《证券日报》记者介绍,此次辉瑞日本召回的产品没有在中国上市,不涉及中国市场。

  辉瑞日本介绍,Amubaro由制药企业Mylan Laboratories Limited生产。由于有报告称缬沙坦受到污染,因此对其产品进行了调查,发现该产品含有超标的N-亚硝基二乙胺(NDEA)及微量的N-亚硝基二甲基胺(NDMA)。

  依照国际癌症研究机构(IARC)列出的致癌物清单,NDMA和NDEA均属于2A类致癌物(即动物实验证据充分,人体可能致癌但证据有限)。

  据了解,目前还没有任何关于该药品对健康造成损害的报告。

  2018年7月份,国内制药企业发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》介绍,公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。

  这一事件引发了行业震动。此后,多家制药企业被检测出原料药或者药品中存在NDMA和NDEA,并启动了召回。

  除了缬沙坦外,其它沙坦类药物也成为检查的重点。2019年1月14日,有相关媒体发布报道《法国召回含可能致癌物的降压药》,报道称,一家位于法国里昂的制药厂发现,厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)两种可能致癌的杂质,并且含量高于可接受限度。法国国家药品与健康产品安全局日前发布公告,要求在全国范围召回厄贝沙坦类降压药,因为这类药品含有可能致癌物质。

  据媒体报道,由于出现了大面积召回,目前欧美市场上的缬沙坦制剂产品已经出现了一定程度上的短缺。此外,这次缬沙坦风波事件也已经对相关公司的业绩产生影响。

责任编辑:李锋

83条评论|1,267人参与网友评论
最热评论
好像每个国外的公司都把最好的产品卖给中国了,每次召回的基本都不含中国市场[思考]
手机用户1813948191:基本上中国消费者就没有权利,国家应该干涉啊,我们的消费者权利难道就这样被这些公司强行排除了吗
2019-2-15 22:19举报4回复
用户6728741182:回复@g710688:基本上是这个情况了!标准比较低!都不是最好的,做事也是马马虎虎了
2019-2-15 16:54举报14回复
用户5468203058:此次辉瑞日本召回的产品没有在中国上市,不涉及中国市场。
2019-2-15 10:39举报16回复
绍兴威玛浙江绍兴
中国人是不死鸟吗? 外国人召回不良品不包括中国, 说出到中国的是好的, 中国企业召回不良品, 说在国内的是好的。 我就不信了,中国人真是傻子吗。。。。
fj1234188:这药就没在中国上市过,怎么召回啊?从中国召回从海外代购的药?
2019-2-15 11:09举报31回复
大中华区总是很特殊
黑夜的星火:回复@光山微视界:他们说的不一定是真的   官方话就是为了利益而已  你醒醒吧
2019-2-16 09:29举报回复
黑夜的星火:回复@光山微视界:上次三星note7系列也是这样………还发声明让我们放心使用然后  大中华地区接连发生爆炸[挖鼻][挖鼻]不知道了吧
2019-2-16 09:28举报回复
黑夜的星火:不得不提  我三星爆炸手机………
2019-2-16 09:27举报回复
最新评论
用户5693338131黑龙江双鸭山
主管部门有汉奸,残害中华健康
2019-2-19 03:13举报回复
评论的沙雕们是不是连内容都没看完就发表评论了?
2019-2-16 03:23举报5回复
pfizer在中国不止没有缬沙坦……根本啥沙坦都没有啊! 和络活喜没关系吧…………
2019-2-16 02:04举报回复

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