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新浪财经讯 2019年11月5日-10日第二届中国国际进口博览会将在国家会展中心(上海)举行。11月6日在第二届虹桥国际健康科技创新论坛上,复星凯特生物科技有限公司CEO王立群出席并发表演讲。
以下为演讲实录:
王立群:就像刚刚Olav介绍的干细胞一样,我们做的CAR-T免疫细胞治疗也是真正创新的技术,在全球都是新的。因为你讲到我们在中国怎么做。因为我们知道这是特别新的东西,所以要跟会做的人联合起来一起做。复星凯特是和凯特合资,为了尽快地把好技术引入到中国来服务中国的患者。
基于这是非常新的技术,各方面都会有变革,思路、实施好多方面都要变。监管可能也在不断创新了解、加深怎么监管新药品的规范、思路。所以过程还是比较漫长,但是关键还是因为好技术能够给患者带来非常好的临床获益可能。监管机构和企业都在合作做好做快。现在的临床实验入组已经完成了,等着数据申报,还和卫健委合作,因为临床实验都是在医院里实施的,在领先前沿技术上没有突破、很好合作,不在医生那里做到临床数据的话很难得到批准上市。所以期待在临床注册实验数据完善以后用最快的速度申报。
新浪声明:所有会议实录均为现场速记整理,未经演讲者审阅,新浪网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。
责任编辑:李思阳
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