德源药业12月18日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)《药品补充申请批准通知书》,同意在已批准“每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg”的规格(国药准字H20110005)基础上增加“每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍850mg”规格,且视同通过一致性评价。
本次取得药品补充申请批准通知书是在吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)规格(国药准字H20110005)的基础之上增加(15mg/850mg)规格的产品,能够进一步增加患者用药选择,提升患者用药的便利性和顺应性。
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