圣湘生物9月21日公告,公司的产品降钙素原(PCT)检测试剂盒(化学发光法)等60项产品于近期获得欧盟CE认证。
本次获得欧盟CE认证的60项产品是公司在免疫诊断领域和国际化战略布局取得的重要成果,覆盖心肌标志物、炎症、肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、糖代谢、生长发育等项目。结合国际市场中小型医院样本量较少、精准医疗、分级医疗的特点,公司进行单人份磁微粒化学发光POCT设备的布局,推出Surelite系列化学发光产品,继承了化学发光灵敏度高、测值准确稳定、自动化程度高的优点,相较于大型发光,操作更加便捷,不需要繁杂的系统维护,与现有市场中酶联免疫及免疫层析等方法学相比更具优势,相较价格高昂的国外品牌试剂更具性价比,可满足客户多样化的需求,有效推动公司进一步完善产业布局,加速从分子诊断龙头企业向体外诊断领域多元化平台型企业的转变。
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