世界阿尔茨海默病日：用药需求广阔，国内多家药企涉足新药研发

9月21日是第30个世界阿尔茨海默病日，今年的主题是“立防立治，无问早晚”。据国际阿尔茨海默病协会发布的《2021年世界阿尔茨海默病报告》，全球超过5000万人患有阿尔茨海默相关疾病，预测到2030年，全球患病人数将达7800万人。

面向尚未被满足的临床治疗需求，国内多家药企布局阿尔茨海默病新药研发赛道。就在近日，国产阿兹海默症治疗药物取得临床研究新进展。

9月20日，通化金马发布公告称，全资子公司长春华洋自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目已于日前完成Ⅲ期揭盲和主要数据的统计分析。该药是小分子化学I.I类国家级新药，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。通化金马表示，该项目III期临床试验揭盲后，后续将申请获得药品注册批件并进行产业化。

此外，今年年内，恒瑞医药、先声药业、新华制药等多家本土药企也披露了该领域新药开发的最新动态。

9月以来，阿尔茨海默病治疗药物引起市场广泛关注，东诚药业、恩华药业、万邦德等A股公司在投资者互动平台上就相关问题进行回应。

9月15日，东诚药业表示，阿尔茨海默病领域为在研产品布局管线之一，参股公司新旭生技的mAb005产品目前已在美国开展I期临床试验。恩华药业表示，公司有针对阿尔茨海默症的创新1类新药Protollin鼻喷剂在研，目前在开展临床I期实验。9月19日，万邦德回复投资者称，公司拥有治疗阿尔兹海默症的药物石杉碱甲原料药及注射剂，目前在研的石杉碱甲控释片处于I期临床试验结束，II期临床方案实施中。

今年7月，恒瑞医药公布其自主研发的阿尔茨海默病创新药抗Aβ单克隆抗体SHR-1707的I期研究结果和Ib期研究设计，并称“整体表现令人鼓舞”。

2月28日，先声药业与德国VivoryonTherapeutics 联合宣布，双方合作在中国开发的阿尔茨海默病在研新药SIM0408获国家药监局批准在中国进入临床试验。另据先声药业半年报披露，SIM0801目前处于临床I期阶段。

1月13日，新华制药公告称，由其申报的化药 1 类创新药OAB-14干混悬剂获国家药监局批准开展Ⅰ期临床研究，拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病。

（综合自深交所、上交所、港交所、“恒瑞医药”微信公众号、深交所互动易等）

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