施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在刀头失效日期不正确导致无法使用的问题。生产商美国健尔有限公司ArthroCare Corporation对等离子手术设备Werewolf Coblation System(注册证编号:国械注进20213010371)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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