国家药监局：用于罕见病治疗的注射用司妥昔单抗上市_新浪财经

原标题：国家药监局：用于罕见病治疗的注射用司妥昔单抗上市来源：青瞳视角

12月2日，北青-北京头条记者了解到，用于罕见病治疗的注射用司妥昔单抗获批上市。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准临床急需罕见病药品注射用司妥昔单抗(英文名: Siltuximab for Injection)的进口注册申请，用于人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼病（MCD）成人患者。

MCD是一种以淋巴组织生长为特征的罕见病，多数患者出现多器官损害且预后差，部分患者会转化为恶性淋巴瘤。2018年5月11日，国家卫生健康委员会等5部门联合制定了《第一批罕见病目录》，卡斯特曼病被收录其中。人类疱疹病毒8相关多中心卡斯特曼病（HHV-8相关MCD）是卡斯特曼病的一种亚型（也称为巨大淋巴结增生，淋巴错构瘤或血管滤泡性淋巴结增生），一组以淋巴结为特征的罕见淋巴组织增生性疾病扩大，淋巴结组织增大的显微镜分析的特征，以及一系列症状和临床表现。

注射用司妥昔单抗是一种人-鼠嵌合单克隆抗体，可阻断人白细胞介素-6（IL-6）与IL-6受体相结合，对IL-6产生抑制作用，继而抑制细胞生长。该品种的上市为患者提供了治疗选择。

文/北京青年报记者张鑫

编辑/田野