翰宇药业“祸不单行”：预亏3亿 罚没千万

　　预亏3亿 罚没千万 翰宇药业“祸不单行”

　　新京报讯（记者 张秀兰）持续一年多的翰宇药业注射用生长抑素不合格一事有了定论，4月12日晚间，翰宇药业发布公告称，公司产品不符合相关标准，被没收销售所得及罚款共计999.79万元。

　　一个多月前，翰宇药业发布2018年业绩快报，净利润预计亏损3.14元，同比下降195.11%，相较于1月份业绩预告中2.64亿元—3.30亿元的净利润，业绩大幅“变脸”。

　　产品质量不合格，“折腾”一年多终认罚

　　翰宇药业注射用生长抑素不合格事件，可追溯到去年初。2018年1月26日，国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）发布《总局关于9批次药品不合格的通告（2018年第21号）》，翰宇药业生产的批号为1123161204的注射用生长抑素（规格：2mg），含量测定项检测不合格。

　　2019年1月16日，翰宇药业收到《行政处罚决定书》，随后向深圳市人民政府提出行政复议申请，并于2019年3月22日收到《行政复议终止通知书》，认定翰宇药业生产的药品注射用生长抑素（批号：1123161204，规格：2mg）其“含量测定”项目不符合《中国药典》的标准要求， 药典标准规定其含量应为“标示量的90.0-110.0%”，但该批次产品含量被检出超出上限（最高的为111.8%，最低的为110.6%），违反了《中华人民共和国药品管理法》有关规定，决定没收召回封存的“注射用生长抑素”（批号：1123161204）1040支；没收销售所得496.01万元；处以货值金额一倍罚款503.78万元，后两项合计999.79万元。

　　翰宇药业于2006年取得注射用生长抑素（规格：2mg））生产批件，并在 2010年、2015年分别取得再注册批件，已在市场上销售十多年，质量一直较为稳定。通过对该批次及其前后关联批次追溯分析，翰宇药业确定此次单项检测不合格为偶发事件，是单批次产品不合格。

　　关于此次产品不合格事件，还有一段小插曲。3月15日，翰宇药业发布《2017年年度审计报告》，并在其中列出一段强调事项，称公司生产的批号为1123161204的注射用生长抑素（规格：2mg），含量测定项目被国家食品药品监督管理总局认定为不合格。翰宇药业同时提及，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，公司可能会受到监管部门的处罚，面临消费者因使用问题产品引发不良反应而提出索赔及诉讼的风险。但到了3月16日，翰宇药业更正了审计报告，删除了生产批号为1123161204的注射用生长抑素被认定为不合格，并可能会受到监管部门处罚的内容。

　　这一动作也引起深交所关注，3月22日，深交所向翰宇药业发出问询函，要求翰宇药业说明上述产品的数量、销售金额、产品不合格的原因、消费者因使用问题产品可能导致的后果、可能受到监管部门的处罚类型和后果及对公司2018年生产经营可能产生的影响。

　　收购成纪药业埋“雷”，导致业绩“变脸”

　　2月27日翰宇药业发布业绩快报，其中，2018年净利润为—3.14亿元，同比下降195.11%，相较于1月31日业绩预告中2.64亿元—3.30亿元的净利润，业绩大幅“变脸”。其中，翰宇药业对收购成纪药业计提商誉减值准备5.22亿元。翰宇药业表示，预计对成纪药业商誉计提减值准备，使得归属于上市公司股东的净利润等将受到一定影响。

　　公开资料显示，成纪药业主营业务为医疗器械和化学药品的研发、生产及销售，其中，成纪药业研发出了具有自主知识产权的卡式注射笔、卡式注射架及溶药器“二合一”等产品，改变了注射给药方式。对翰宇药业来说，成纪药业在其财务数据中占有重要位置。2014年，翰宇药业拟以发行股份及支付现金相结合的方式，作价13.2亿元收购成纪药业100%股权，这笔收购在2015年1月宣告完成。按照翰宇药业彼时的说法，收购完成后，公司主营业务将延伸至“医药+医疗器械”领域，制剂与器械相结合，拓宽了公司产品的应用领域，提高了核心竞争力。

　　从财务数据来看，收购成纪药业也一度给翰宇药业带来了甜头，2014年，翰宇药业营收、净利润分别为4.19亿元、1.71亿元。2015年，翰宇药业营收、净利润分别达到7.69亿元、3.05亿元，同比增83.17%、77.98%，成纪药业为主要贡献者。虽然业绩大涨，但2015年-2017年，成纪药业均未完成业绩承诺，基于此，翰宇药业2016年、2017年连续两年对收购成纪药业进行商誉减值，分别计提3983.67万元、2623.21万元的减值准备。

责任编辑：鲍一凡