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礼来6.9亿美元和解奥氮平案 说明书已做出修改


http://finance.sina.com.cn 2005年06月13日 07:30 第一财经日报

  由于不是原告方,此和解方案并不涉及中国患者

  本报记者 郭艾琳 发自上海

  历时近两年的礼来“奥氮平案件”终于有了结果。礼来方面昨日(12日)做出回应表示,礼来公司将出资6.9亿美元用以官司的和解。同时,包括中国在内的全球奥氮平说明书均已
按照美国食品药品监督管理局(FDA)要求做出修改。

  事情应追溯到2003年。礼来公司北京办事处有关人士向记者透露,当年9月FDA要求包括“奥氮平”在内的所有非典型精神病药物修改说明书,加上“可能导致高血糖或糖尿病的副作用”的说明。而在此前,由于表述不充分,美国8000名患者以未明确告知消费者用药风险为理由将礼来告上法庭。

  “我们做出这部分的赔付,并不代表我们有错误。我们只是希望早点把此事平息。”昨日在接受采访时,该人士表示,目前还没有确切的科学证据证明非典型精神病药物会直接引起糖尿病等副作用。礼来公司总裁兼首席执行官西德尼·托雷尔也在声明中表示“尽管我们认为这些起诉并没有什么值得称道的,但我们还是迈出了这艰难的一步,因为我们相信这样做能够维护公司用药患者及医生的最高利益。”

  该人士同时表示,支付的这一费用将用于病人补偿等系列用途,她并不清楚具体如何分配。而她告诉记者,当时起诉礼来的原告方仅仅局限于美国,中国并没有患者参与其中。

  有资料显示,虽然SFDA只批准将奥氮平用于治疗精神分裂症和躁狂症,但美国有不少医生还将它用于治疗老年痴呆症。而礼来公司在2004年曾发布公开信警告说,这可能导致患者中风和死亡。

  针对协议范围之外的其他诉讼案,礼来公司表示,准备继续进行“积极的辩护”,并计划在今后拿出至少7亿美元作为清算资金,以解决所有相关诉讼案。


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