05版药典7月实施 药品标准升级库存药境地尴尬

　　本报记者 郭艾琳 发自上海

　　2005版《中国药典》(下称《药典》)将于今年7月1日正式实施。新《药典》不仅首次将生物制品列入其中，并且还新增525个药品标准，修订975个原有标准。新《药典》大幅度“升级”标准旨在提高药品质量，但也让制药企业的库存药面临新的“麻烦”。

     生物制品单独成“类”

　　新版《药典》最大的亮点在于将生物制品单独列为一类进行管理。“我国的生物制品管理一直只有规程，没能上升到法律的高度。”上海药物检验所副所长潘维芳对记者说。我国的生物制品一直处于比较落后的状态，无论从品种、技术、生产设备都与国际标准相差一大截，而且产品也相当少，许多刚处于开发阶段，因此之前一直没有将其单独进行管理。

　　潘维芳表示，2005《药典》中首次对生物制品的生产、检测等有了一个统一标准，并且为其指定了一个发展方向，这也就意味着我国对于生物制品的重视程度已经提高，而生物制品今后也将成为我国生物医药一个重点发展方向。

     药企库存面临新“坎”

　　然而，《药典》的颁布似乎有点“生不逢时”。其正式实施的日期正好遇上国家即将实施的新一轮抗生素降价，这让不少抗生素企业相当头疼。

　　上海一家大型抗生素企业的负责人告诉记者，此次药品降价的幅度最高达到60%，而且对其生产的产品几乎“一网打尽”，这已经使他们蒙受了相当大的损失。而由于医药商业领域已经意识到降价可能让他们无利可图，因此近期的进货量大幅减少，这就直接导致了该企业大量库存积压。不巧的是，2005版《药典》即将实施，而这部分库存货物都是按照2000年版《药典》生产的，新版《药典》对药品的标准大大提高，部分库存药品的出货就会面临新老标准不同的尴尬境界。

　　同样的问题困扰的不止一家企业。丽珠集团原料药市场部张勇也曾表示，他们也同样很关心目前的库存与新《药典》间存在的矛盾。对此，上海药检所潘维芳表示，新《药典》颁布都会有3个月左右的缓冲期，这段时间足够企业消化那些库存。

　　但那家上海抗生素企业的负责人仍旧十分担忧，他告诉记者，3个月消化库存时间是没问题，但快速消货意味着必须压低价格。而新《药典》中一些品种的相关标准提高的幅度比较大，这意味着今后的生产需要追加投资，改进设备才能达到。“我们很想抢在新《药典》实施前多生产点产品，可是，一降价库存就亏本，《药典》实施成本又提高。这两者间的差价，谁又能补给我们呢？”

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　　抗生素降价暂缓执行

　　本报记者 郭艾琳 发自上海

　　全国24家医药行业协会联名向国务院“上书”，要求国家发改委降低即将实行的抗生素降价幅度一事，有了初步成效。原本定于6月初的降价行动将向后推迟，而降价幅度也可能有所降低。

　　联名“上书”一事始于今年5月12日，当时在天津参加全国医药行业协会会长、秘书长会议的四个全国性医药协会和20个地方医药协会在中国化学制药工业协会的牵头下，向国务院联名起草了《对价格工作和22种药品降价的意见和建议》，建议此次药品的降价幅度能够控制在20%以内。而按原计划此次降价的幅度几乎达到60%。

　　“5月21日，中国化学制药工业协会名誉会长顾嘉麒向曾培炎副总理递交了这份《建议》，同时得到了曾副总理的批示。”上海医药行业协会一位不愿意透露姓名的人士告诉记者，6月2日，国家发改委在宜昌召开物价会议时，表示此次降价计划将往后推迟。“虽然具体日期和降价方案都还没有最后定论，但发改委表示将对降价幅度进行再研究。”中国化学制药工业协会秘书长周燕说。国家发改委宣传处文处长昨日也表示，降价幅度的确会调整，而多个医药行业协会的负责人都作了“降价幅度肯定会调低”的乐观估计。