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新华网上海频道4月13日消息：美国食品药品监督管理局(FDA)4月7日发布了芬必得、扶他林、西乐葆等非甾体消炎药“均有潜在的心血管风险”后，昨天，国家食品药品监督管理局作出相关说明，并根据我国的药品不良反应监测和评价情况，采取措施。同时，责成药品生产企业进一步开展药品安全性研究、强化药品不良反应监测、完善药品说明书。
记者随即访问相关制药企业，这些企业表示将密切关注和监测这类药品在中国的使用
，但对于是否修改国内说明书一事，大多没有给予正面回答。
记者首先和辉瑞制药有限公司有关人士取得联系。他告诉记者，在美国被撤下货架的镇痛类药物Bextra并未在中国市场上市。而对于西乐葆，他称，FDA的最新声明，与上个月FDA专家委员会以31：1投票支持西乐葆可以继续使用的结果是一致的，即再次肯定了西乐葆的临床价值远超过其潜在的心血管风险。患者如果有任何疑问，应该咨询临床医生的建议。
随后，记者致电扶他林的生产企业诺华中国总部。媒体负责人称，扶他林已上市30多年，目前全球已经有8亿人次使用过该药，在同类止痛药中应该说是单位销量最大的。在长达30年的临床研究中，并没发现扶他林比其他同类止痛药更可能增加心血管方面的危险。
中美史克也发出声明，芬必得是非处方药，在中国上市15年，目前中国上市和销售的芬必得(包括说明书和包装盒)都是符合国家食品药品监督管理局规定的，消费者只需按照说明书来服用，无须过多担心。对于是否修改说明书一事，中美史克则称如果国家食品药品监督管理局要求修改的话，他们将进行修改。
记者还了解到，传统的止痛药在国内有大量的仿制药存在，如布洛芬(芬必得的主要成分)目前全国有几十家企业在生产，而且销量很大。那么这些仿制药有没有存在心血管方面的危险呢？是否也应该更改说明书呢？对此，国家药监局在声明中表示，将继续密切关注这类药品在我国生产、销售和使用的所有安全性问题。同时提醒，任何药物长期、大剂量或不合理使用都会带来安全隐患。所以，公众在使用非甾体类处方药时，应咨询医生，尽量避免不必要的大剂量、长期应用，以最大限度地降低和避免不良反应的产生。
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