上海未接到查处止痛药通知 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2005年04月12日 08:10 新闻晨报 | |||||||||
非甾体止痛消炎药遭美食品药品监督管理局警告 本市相关部门密切关注 上海未接到查处止痛药通知 -上海目前正对以往此类药品不良反应分析汇总 -我国计划建立药品不良反应预警机制
□记者陈里予 实习生袁昕 晨报讯针对4月7日美国食品药品监督管理局(FDA)警示所有非甾体止痛消炎药均有潜在的心血管风险,昨天,上海市食品药品监督管理局药品安全监管处处长谈武康表示,上海目前正密切关注全市非甾体消炎药的使用情况,并对以往此类药品的不良反应进行分析汇总。此外,今年,我国药品监管部门计划建立药品不良反应预警机制。 4月7日,FDA就如何使用消炎止痛药发表了声明。所有的非甾体止痛消炎药均有潜在的心血管风险,而这些药中就包括我们比较常用的芬必得、扶他林、阿司匹林、西乐葆等。 目前,上海尚未接到任何关于查处这些药品的通知。谈武康指出,由于不同地区、不同人种用药习惯不同,治疗诊断性也不同,不同国家对药品的评价相对独立。哪怕是在国外上市十几年的药品到了中国都要进行临床试验。绝大多数药品在国内的剂量和用量与国外并不相同。虽然FDA发出了对非甾体消炎止痛药安全性的防范警告,但在中国,这类药物是否安全,仍需等待国家药监部门的安全性监测结果。一旦发现问题,将及时作出说明和提醒。 谈武康透露,国家药监部门今年计划制订预警机制。以往,我国药监部门是在搜集了一定量的药品不良反应的情况后,经过长期证实,发现确有严重的药品不良反应才会向老百姓和医生发出警示。今后的预警机制设想分为以下几类:一类是进行事前预警,以指导同类药物的认真合理使用,最大程度降低风险。一类是某个药品出现大量严重不良反应后,采取应急措施。另外,对于FDA、欧盟等发出的药品预警信息,将引为参考,进行高度关注,采取措施。
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