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国家药监局:强化药品不良反应监测


http://finance.sina.com.cn 2005年04月13日 02:58 第一财经日报

  本报记者 喻春来 发自北京

  就非甾(zai)体类抗炎(NSAIDs)药物的安全性问题,昨日(12日),国家食品药品监督管理局正式对外表明态度,中国将根据自己的药品不良反应监测和评价情况,采取有效管理措施,下一步主要责成药品生产企业进一步开展药品安全性研究、强化药品不良反应监测、完善药品说明书等,以保障公众用药安全有效。

  国家食品药品监督管理局药品安全监管司评价处相关人士说,美国食品药品监督管理局(FDA)提示非甾体类抗炎药物有增加心血管不良事件和胃肠道出血的风险的可能性,并不表明所有使用过非甾体类抗炎药的患者,一定会有心血管的危险,因此公众不必过于担心。

  根据国家药品不良反应监测中心提供的数据,中国收到有关非甾体类抗炎药相关品种的不良反应病例报告中,涉及消化系统、心血管系统、血液系统、中枢神经系统等不良反应,其中心血管事件和肠胃道出血的病例报告所占比例很小。

  任何药物长期、大剂量或不合理使用都会带来安全隐患,所以,公众在使用非甾体类处方药时,应咨询医生,合理使用该类药品,尽量避免不必要的大剂量、长期应用,以最大限度地降低和避免不良反应的产生;在使用非处方药时应该仔细阅读药物说明书,严格按照药品说明书的使用剂量和疗程用药。

  如果一旦出现药品不良反应立即停药,并到医院治疗,还应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》及时向各省、市食品药品监督管理局报告。


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