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非甾体止痛消炎药遭美国警告 上海将密切关注


http://finance.sina.com.cn 2005年04月12日 10:46 解放日报

  上海未接到查处止痛药通知

  新闻晨报讯(记者陈里予 实习生袁昕)针对4月7日美国食品药品监督管理局(FDA)警示所有非甾体止痛消炎药均有潜在的心血管风险,昨天,上海市食品药品监督管理局药品安全监管处处长谈武康表示,上海目前正密切关注全市非甾体消炎药的使用情况,并对以往此类药品的不良反应进行分析汇总。此外,今年,我国药品监管部门计划建立药品不良反应预警
机制。

  4月7日,FDA就如何使用消炎止痛药发表了声明。所有的非甾体止痛消炎药均有潜在的心血管风险,而这些药中就包括我们比较常用的芬必得、扶他林、阿司匹林、西乐葆等。

  目前,上海尚未接到任何关于查处这些药品的通知。谈武康指出,由于不同地区、不同人种用药习惯不同,治疗诊断性也不同,不同国家对药品的评价相对独立。哪怕是在国外上市十几年的药品到了中国都要进行临床试验。绝大多数药品在国内的剂量和用量与国外并不相同。虽然FDA发出了对非甾体消炎止痛药安全性的防范警告,但在中国,这类药物是否安全,仍需等待国家药监部门的安全性监测结果。一旦发现问题,将及时作出说明和提醒。

  谈武康透露,国家药监部门今年计划制订预警机制。以往,我国药监部门是在搜集了一定量的药品不良反应的情况后,经过长期证实,发现确有严重的药品不良反应才会向老百姓和医生发出警示。今后的预警机制设想分为以下几类:一类是进行事前预警,以指导同类药物的认真合理使用,最大程度降低风险。一类是某个药品出现大量严重不良反应后,采取应急措施。另外,对于FDA、欧盟等发出的药品预警信息,将引为参考,进行高度关注,采取措施。

  本市不良反应报告多因患者“经验主义”

  新闻晨报记者陈里予:止痛药是市民常用药,不良反应发生率也颇高。记者从上海市药品不良反应监测中心了解到,目前解热止痛药的不良反应的确比较多,占所有药品不良反应报告中的10%,在不良反应排行榜上仅次于抗生素和心血管类药物。

  上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民博士告诉记者,在以往对解热止痛药的不良反应监测中发现,止痛类药物的不良反应表现最多的是皮肤过敏,严重的会出现剥脱性皮炎导致死亡,也有极个别市民反映曾出现过胃出血症状。

  杜文民指出,此类药物会引起皮肤过敏和胃出血等是公认的,而引起心血管风险的不良反应是一年内最新发现的,且是在长期服用后才会发生危险。因此,一般发热头疼的病人偶尔服用并不会有影响。而胃溃疡、胃炎等胃肠道疾病的患者服用止痛药要慎重。另外,关节长期疼痛的关节炎病人以及其他慢性疼痛病人要在医生的指导下使用。

  据悉,在不良反应中心接收到的不良反应报告中,专家们发现不少报告者来自于凭经验自行购药用药的市民。在药店中,大多数市民即使购买处方药也是根据广告或者按自己的习惯到药店购买,购买前咨询医生的并不多。

  -专家建议

  杜文民指出,市民如要避免药物带来的不良反应,应尽量在医生的指导下合理用药。非处方药使用前必须要仔细阅读说明书,特别要注意禁忌症;使用处方药一定要遵医嘱。为了自身的健康,既不能盲目根据广告用药,也不能随意自行减药量,甚至停药。一旦发现有药品不良反应的情况,要及时报告。


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