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新华社发文称其有潜在的心血管风险，中美史克却认为这只是媒体“误传”
新闻索引
最近，非甾体消炎药有潜在心血管风险的消息让很多市民疑虑不已。昨天，新华社播发的稿件中说，美国食品药品监督管理局发布最新用药指导声明，称所有的非甾体消炎药均
有潜在的心血管风险，这些药中就包括“芬必得”、“扶他林”等常用消炎药。美国方面已要求这些药品生产厂家在说明书中加入黑框警示，但国内目前还无此强制措施。昨天，“芬必得”在中国的制造商中美天津史克制药有限公司给快报发来传真声称，“芬必得”事件始于“误会”。就在事态扑朔迷离之际，国家、江苏两级药监部门却均表示密切关注事态进展，“芬必得”事件看来还远没有结束。媒体报道“芬必得”危险
最近国内各大媒体纷纷报道“芬必得”等非甾体消炎药有潜在的心血管风险。记者在网上查询到原始消息：4月7日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导声明，综合现有的研究数据，所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险。而这些药中就包括“芬必得”等。FDA已要求这些药品生产厂家在其说明书中加入黑框警示。在4月7日的这份声明里，FDA提及所有市场上的非甾体消炎止痛药都可能存在心血管安全性问题，而不是一两个药独有的问题。所有的消炎止痛药都需要修订说明书，加上可能引发心血管事件和胃肠道出血事件的警示，以让患者知情，保证安全使用。记者在百度网站搜索发现，关于“‘芬必得’疑有安全隐患”的网页多达500多页。一时间，“芬必得”这个使用最广泛的消炎药品站在风口浪尖上，岌岌可危。美国要“芬必得”加警示
新华社昨晚播发的稿件印证了最近各家媒体关于“芬必得”的报道，美国食品药品监督管理局近日发表声明称，综合现有的研究数据，所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险，这些药中就包括一些常用的“扶他林”、“芬必得”、“西乐葆”等，美国方面已要求这些药品生产厂家在说明书中加入黑框警示。记者从网上查阅由中美天津史克制药有限公司生产的“芬必得”说明书全文发现，整个说明书中目前还没有出现“可能引发心血管事件和胃肠道出血事件”的警示。说明书的不良反应栏提示为，本品耐受性良好、副作用低，一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛、耳鸣；同时告知患者过量服药可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般症状在停药后即可自行消失。国家药监局密切关注事态
昨天，国家食品药品监督管理局正式公开表示，密切关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题。非甾体抗炎药是全世界范围内使用最广泛的一类药物。根据国家药品不良反应监测中心提供的数据表明，我国收到有关非甾体抗炎药的相关品种的不良反应病例报告中，涉及消化系统，心血管系统、血液系统、中枢神经系统的不良反应，其中心血管事件和肠胃道出血的病例报告所占比例很小。江苏省食品药品监督管理局有关人士也表示，密切关注事态发展，加强对该药的监测。中美史克认为只是“误传”
昨天，中美天津史克给快报发来一纸传真说明：2005年4月9日在部分媒体刊登与转发的文章，对美国食品药品监督管理局2005年4月7日发布的文件有不同程度的误解。处方药类非甾体类抗炎药需加黑框警示潜在的严重的心血管不良事件和严重的可能威胁生命的胃肠道不良事件，非处方药类(OTC)的非甾体类抗炎药到目前为止没有资料显示会增加心血管疾病的危险性，需完善包装盒和说明书相关提示内容。该传真中称，中美史克生产的止痛药“芬必得”，属于非处方药类(OTC)，在中国临床应用已有15年历史，安全性记录良好。
昨天晚上，中美天津史克有关人士告诉记者：“我们确定看过食品药品监督管理局发布的文件原文，‘芬必得’根本不在警示范围之内。”但至于他们所看到的文件原文到底是什么内容，对方却拒绝提供。到昨天晚上记者发稿时止，该公司仍然在召开相关紧急会议。“芬必得”在南京销量惊人
南京有关专家介绍，“芬必得”是常用的非甾体类抗炎药，销量排在各类常用药品的前列。记者昨天采访了南京一些大药店、医院，发现“芬必得”销售比较平稳。南京一位药店经理说：“‘芬必得’在药店是非处方药，在镇痛类药物中也是‘老大哥’了，属它卖得最好，像我的三个门店一天能卖出80盒-100盒。”正在医院就诊的一市民说，“芬必得”是老药了，自己关节疼用了很多年，应该没有什么问题吧。快报记者刘峻张星
药监密切关注抗炎药安全问题
□据新华社北京4月12日电 近日，美国食品药品监督管理局综合现有研究数据认为，非甾体抗炎药存在潜在的心血管和消化道出血风险，要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示。国家食品药品监督管理局12日表示，正在密切关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题。
非甾体抗炎药是一类具有抗炎、解热和镇痛作用的药物，在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎和多种免疫功能紊乱的炎症性疾病及各种疼痛(如牙痛、头痛、痛经及肌肉痛)症状的缓解，是全世界范围内使用最广泛的一类药物。国家食品药品监督管理局有关负责人表示，在我国非甾体抗炎药临床用量很大。像所有药品都存在不良反应一样，非甾体抗炎药也有很多的不良反应。这位负责人说，这次美国食品药品监督管理局发表声明提示，非甾体抗炎药存在增加心血管不良事件和胃肠道出血的风险的可能性，并不表明所有使用过非甾体抗炎药的患者一定会有危险。因此，公众不必过于担心。但任何药物长期、大剂量或不合理使用都会带来安全隐患。
这位负责人提醒公众，在使用非甾体类处方药时，应咨询医生，合理使用该类药品，尽量避免不必要的大剂量、长期应用，以最大限度地降低和避免不良反应的产生；在使用非处方药时，应该仔细阅读药物说明书，严格按照药品说明书的使用剂量和疗程用药；一旦出现药品不良反应，应立即停药，去医院治疗，并及时向各省、市食品药品监督管理局报告。
“芬必得”安全问题厂家未加警示语
□据新华社合肥4月12日电 美国食品药品监督管理局近日发表声明称，综合现有的研究数据，所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险，这些药中就包括一些常用的“扶他林”、“芬必得”、“西乐葆”等，美国方面已要求这些药品生产厂家在说明书中加入黑框警示。从网上查阅由中美天津史克制药有限公司生产的“芬必得”说明书全文发现，整个说明书中目前还没有出现“可能引发心血管事件和胃肠道出血事件”的警示。目前国内药监部门尚未对此事作出表态，但表示将会密切关注此事。专家提醒患者，任何药都会产生不良反应，因此一定要遵医嘱或仔细阅读说明书。如果有任何疑问，应该咨询临床医生。
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