进口非特化妆品备案制全面推行 产品上市时间将缩短

　　中国全面推行进口非特化妆品“备案制”，产品上市时间将大幅缩短

　　新流程中，备案后生成备案凭证，企业即可开展产品进口及销售，相比较原来起码节省了3个月的时间。

　　杨秋月

　图片来源：视觉中国

　　此前已在上海等自贸试验区试点的进口化妆品“备案制”要在全国范围内推行，这一制度改革将加快进口化妆品进入中国市场的效率。

　　10月10日，国务院印发了《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（以下简称《通知》）。《通知》要求，从2018年11月10日起，在全国范围内对第一批106项涉企行政审批事项，分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务等四种方式，实施“证照分离”改革。在“证照分离”改革的涉企行政审批事项中，有两项涉及到化妆品行业，分别是：首次进口非特殊用途化妆品行政许可，及化妆品生产许可。

　　具体来看，首次进口非特殊用途化妆品行政许可的实施机关为国家药监局，改革措施包括修改《化妆品卫生监督条例》等有关规定；推进部门间信息共享应用，加强事中事后监管。化妆品生产许可的实施机关为省级人民政府药品监督管理部门（市场监管部门），改革措施包括推广网上业务办理；压缩审批时限，将法定审批时限压缩三分之一；精简审批材料，在线获取核验营业执照、法定代表人身份证明等材料；公示审批程序、受理条件和办理标准，公开办理进度等。

　　在中国，进口化妆品被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品，除了具有育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美白）、防晒等9类特殊功效的化妆品以外，都属于非特殊类化妆品，占化妆品市场90%以上的份额。在“备案制”推行前，由于进口化妆品审批事权在国家食药监总局，企业每进口一种新化妆品，都要到北京提交材料、接受专家审评。

　　实施“备案制度”则大大缩短了进口化妆品进入中国的速度。因此前该制度在上海等自贸区试点取得了良好成效，使其得以在全国推广。

　　2017年3月，“备案制”在上海浦东最早试点。据今年8月浦东新区市场监督管理局副局长沈建华对界面新闻等媒体介绍，自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡从上海市浦东新区口岸进口，且境内责任人注册地在上海浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品，由现行审批管理调整为备案管理。新流程中，备案后生成备案凭证，企业即可开展产品进口及销售，较之前最少节省了3个月的时间。

　　据沈建华透露，该项目得到了进口化妆品企业的普遍欢迎，从用户名注册及产品备案数量及进口量均呈现出快速增长态势。截止2018年6月底，首次进口非特殊用途化妆品备案系统，浦东的172家境内责任人已注册了264个用户名，受托于32个国家和地区的237家境外生产企业的产品，境内委托境外企业为27家。已获备案凭证的产品为1680件（2017年681件，2018年1-6月999件）。2017年，进口337批次，金额2891万美元；2018年1-6月，进口1396批，金额7312万美元。

　　以欧莱雅集团为例，该公司今年8月上市的兰蔻品牌的持妆粉底棒、及9月上市的男士理容品牌House99，都得益于这一制度的推行。欧莱雅公司亚太区产品安全与法规事务负责人涂春怡认为，这项制度创新能够让中国市场拿到更多“亚洲首发”权利。“最大的好处是能保证新产品尽快上市，把最好的商品产品尽快给到消费者，促进中国市场的发展。”

　　House99

　　今年3月，“备案制”的试点范围已经扩大到了天津、辽宁、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西10个自贸试验区。这项制度在加速进口化妆品进入中国市场的速度的同时，也有效降低了企业制度性交易成本。

　　“高效的备案新政为企业节约了时间成本，海关、检验检疫等口岸部门的协同创新为企业省下了运营成本。最终，国内消费者不但能同步体验国际最新款的非特化妆品，还有望享受到因成本节约而带来的价格红利。”上海市外高桥国际贸易营运中心有限公司市场营销部总经理陈逸峰曾对媒体表示。

责任编辑：李思阳