远大医药斩获眼科全球创新药物 巩固其行业龙头地位

　　继引进全球创新的小分子多肽干眼症产品后，远大医药在眼科领域又斩获一款全球创新在研产品。

　　据远大医药4月13日发布的公告，公司总计以不高于7450万元获得拨云制药开发的全球创新产品CBT001（‘CBT001’）在中国大陆、中国香港、中国澳门及台湾地区（‘大中华地区’）的独家生产（含技术转移）及商业化权利，同时以约563万美元认购拨云开曼若干股份，完成重组后持约7%的股份，并获得拨云开曼的一个董事席位。

　　据签署的协议，上述权利包括CBT001在大中华地区治疗翼状胬肉的适应症和其他潜在的适应症；同时就拨云制药其他管线在研产品，本集团亦享有大中华地区权益的优先合作权。根据国际惯例，远大医药将根据产品的注册开发进度分阶段向拨云制药支付首付款和里程碑付款不超过7450万人民币，并根据CBT001的销售金额年度净额支付若干比例的权利金。

　　公开资料显示，拨云制药美国创始团队出自全球眼科著名公司，研发管线目前有7个产品，除CBT001外，其他产品处于研发及临床前阶段。

　　在业内人士看来，在远大医药重金投入背后，是眼科市场巨大的市场潜力。

　　据了解，翼状胬肉是一种常见的慢性炎症增生性眼表疾病。据统计，翼状胬肉总体患病率约为10%，随年龄增长，比例逐步升高。我国40岁以上人群患病率为13.4%，患者近9000万。

　　远大医药介绍，CBT001为对已上市治疗肺纤维化药物尼达尼布的创新改良产品，对新生血管和组织纤维化均有抑制作用。目前已在美国完成2期临床，安全性好，临床疗效显着，可降低翼状胬肉充血，控制病情进展。另外产品还有望扩展适应症至眼部红肿、青光眼术后和角膜移植术后等，可进一步扩大适用人群。CBT001计划在2021年在开展全球多中心3期临床试验以支持产品上市，目前正在评估将中国区域纳入该全球多中心3期临床试验，一旦获准加入，将有望加快CBT001在中国获批上市的速度。

　　远大医药表示，作为中国最大的眼科药研发、生产及销售综合企业之一，公司一直致力于眼科领域新产品的开发及引进。本次合作，不仅为公司在眼科板块引进了首个全球创新的治疗翼状胬肉产品，进一步丰富了眼科板块高创新壁垒的产品线，为本集团的中长期发展提供战略储备。同时，对拨云开曼的股权投资也为双方深入合作及产品开发提供基础，有助于充分利用其管理层和核心研发团队丰富的大型企业管理和研发经验，为新产品的开发提供技术支持。

责任编辑：张恒星 SF142