原标题:成功研制新型冠状病毒的诊断抗体?业内人士:存误导信息,临床应用还有很长很长距离
来源:21世纪经济报道
这位资深人士表示,从设计到药监局批准,时间跨度很长,风险很高,基本可以说是九死一生,也就是说设计了100种抗体,最后可能只有一种是在人体里能起作用的,也可能一种也没有。
1月21日,京天成生物宣布成功研制新型冠状病毒的诊断抗体。该公司称,其团队于1月2日得知疫情之后,与疾控部门配合,利用自身抗体制备技术,于19日成功研发出可识别2019冠状病毒N蛋白抗体。该公司一位人员称,“目前阶段刚做出鼠多抗。”
上海睿博科技医药有限公司研发总监周涛多年从事医药创新药研发,他对21世纪经济报道记者表示,该家公司只是针对病毒的结构在理论上进行抗体的设计和筛选。一款真正意义上的抗体在设计和生产之后,要先后进行毒理和临床实验,全部成功后再获得药监局的认证,才能叫做抗体研发成功。
周涛强调,从设计抗体到药监局认证批准,时间跨度很长,风险很高,基本可以说是九死一生,也就是说设计了100种抗体,最后可能只有一种是在人体里能起作用的,也可能一种也没有。
京天成生物公司工作人员后来也回应记者,公司目前仅是做出了可用于科研阶段的鼠抗体。“我们这个不是可用于临床的抗体,只是一个可在小鼠上做实验的抗体,处于非常非常前期的阶段,离临床应用还需要很长很长的时间。”公司工作人员表示,公司向外发布这一消息只是为了跟医药圈内的人进行探讨,为未来做储备。
责任编辑:王帅
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