【方正北交所】诺思兰德(430047)：进军CLI蓝海市场，即将进入业绩兑现期_新浪财经

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本文来自方正证券研究所于2024年6月19日发布的报告《诺思兰德(430047)：进军CLI蓝海市场，即将进入业绩兑现期》欲了解具体内容，请阅读报告原文。

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核心观点：

产品管线丰富，核心产品已进入临床实验阶段。公司专注于基因治疗药物、重组蛋白类药物和眼科用药的研发、生产与销售，其研发重点涵盖心血管疾病、代谢性疾病和罕见病等生物新药领域。截至2023年末，公司的研发管线包括11个生物工程新药项目，其中5个为基因治疗药物项目，6个为重组蛋白质类药物项目，其中核心产品NL003处于III期临床阶段，NL005处于II期临床阶段，均为1类创新药。

CLI尚无治疗药物，潜在市场空间巨大。CLI的治疗手段相对有限，主要包括药物治疗、血管腔内治疗、外科手术等，药物治疗虽然能够暂时缓解症状，但并不能根本解决由于动脉硬化导致的血管狭窄或闭塞问题。对于CLI患者而言，市场尚缺乏能够治愈疾病的治疗方法。目前，全球范围内，仅有一款同类型产品获批用于CLI的溃疡治疗，为AnGes研发的Collategene，但该产品尚未实现大范围的商业化销售。此外，人福医药（维权）正在研发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液（pUDK-HGF）为NL003的主要竞品，目前与NL003同处于III期临床研究阶段。

NL003预计2025年上市，有效性、安全性得到验证，与竞品存在差异化。2024年2月1日，NL003治疗溃疡适应症已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果，6月13日，NL003治疗静息痛适应症已完成最后一例受试者出组，预计公司能在2024年间完成NDA提交，预计在2025年可获得药品注册批件。从II期临床实验结果来看，NL003药物安全性较好，且在静息痛、溃疡方面有明显的改善作用。对比竞品药物，三种药物在适应症方面有所差异，Collategene其获批的适应症仅为溃疡，且未在中国获批上市，pUDK-HGF适应症仅为静息痛，NL003适应症包括静息痛和溃疡，还将进一步开发间歇性跛行的下肢缺血性疾病适应症。

盈利预测：暂不考虑NL005，我们预计公司2024-2026年实现营业收入分别为0.61/4.06/6.51亿元，同比增速分别为1.67%/569.26%/60.25%，归母净利润分别为-0.55/0.48/1.51亿元，同比增速分别为-15.10%/187.41%/212.07%。采用现金流折现法，公司估值为70.96亿元，根据核心产品估值法，公司估值为74.17亿元，因此保守估计公司合理价值为70.69亿元，首次覆盖给予公司“推荐”评级。

风险提示：创新药产品研发失败或进展不及预期；产品商业化进展和市场开拓不及预期；行业政策及政府监管发生重大变动；公司现金流难以支持现有产品研发；公司未来一段时间内可能保持亏损或无法利润分配。