下一个九安医疗？亚辉龙新冠检测试剂盒获日本PMDA销售许可|新冠肺炎_新浪财经

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　　来源：银柿财经

　　2月10日晚间，亚辉龙（688575.SH）发布《关于自愿披露新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得日本PMDA认证指定供应的公告》。

　　亚辉龙称，公司的日本合作伙伴株式会社医学生物学研究所（英文名为：Medical & Biological Laboratories Co．， Ltd．以下简称：MBL）的新型冠状病毒抗原检测试剂盒，于2月10日取得了由日本PMDA（中文译名：日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）签发的《体外诊断产品生产销售许可书》（即日本PMDA认证）。

　　亚辉龙表示，本次MBL新型冠状病毒抗原检测试剂盒取得日本PMDA认证，公司作为MBL指定生产商，代表公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒取得日本市场的供货资质，有利于公司进一步拓展日本市场，提升公司新型冠状病毒检测产品的国际竞争力，将对公司未来的经营产生积极影响。

　　不过，亚辉龙也在公告中提示道，该产品未来在日本的销售业绩主要取决于MBL在日本的销售能力和订单情况。截至目前，已有多家企业同类试剂产品获得日本PMDA认证，市场竞争激烈，同时存在疫情发展的不可预见性风险，目前公司无法预测本事项对公司未来经营业绩的影响程度。

　　银柿财经记者注意到，九安医疗（002432.SZ）曾因2021年11月8日发布 “子公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒获得美国食药监局（FDA）应急使用授权（EUA），可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。”公告影响，股价一路上扬，从2021年11月9日至今，九安医疗涨幅已达918.8%。

　　值得注意的还有，九安医疗旗下的新冠抗原试剂盒产品尚未在日本销售。九安医疗2月10日在投资者互动平台表示，公司新冠抗原试剂盒产品尚未在日本进行销售，公司正在和日本多家公司积极接洽，试剂盒产品为医疗产品，需要取得当地的相关认证。

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