中国首个肺鳞癌一线免疫治疗三期临床研究成功|对照组_新浪财经

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原标题：中国首个肺鳞癌一线免疫治疗三期临床研究成功来源：界面

百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗）联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验（BGB-A317-307研究）数据在第56届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上首次对外披露。这是目前该疾病领域首个在全球获得成功的中国3期研究，为继默沙东帕博利珠单抗（K药）后的全球第二个。

BGB-A317-307研究共纳入了360例中国患者，其中239例患者接受了替雷利珠单抗联合化疗方案的治疗。研究显示，替雷利珠单抗联合紫杉醇+卡铂组将疾病进展风险降低了48%，联合白蛋白紫杉醇+卡铂组降低了52%；在无进展生存时间方面，替雷利珠单抗联合紫杉醇+卡铂组的为7.6个月，联合白蛋白紫杉醇+卡铂组为7.6个月，而化疗对照组仅为5.5个月；缓解率上，替雷利珠单抗联合紫杉醇+卡铂组达到72.5%，联合白蛋白紫杉醇+卡铂组达到74.8%，而化疗对照组仅为49.6%；持续缓解时间上替雷利珠单抗联合紫杉醇+卡铂组中位DoR达到8.2个月，联合白蛋白紫杉醇+卡铂组中位DoR达到8.6个月，化疗对照组仅为4.2个月。这几项数据基本都优于此前帕博利珠单抗的KEYNOTE-407研究数据。

百济神州Q1财报显示，替雷利珠单抗自今年3月在中国商业化供货以来，第一季度实现产品收入2053万美元（约合人民币近1.5亿元），并新获批尿路上皮癌适应症。