信达生物(01801)肿瘤免疫扛鼎,全球战略初成

信达生物(01801)肿瘤免疫扛鼎,全球战略初成
2020年09月07日 18:50 中信建投

原标题:信达生物(01801)肿瘤免疫扛鼎,全球战略初成 来源:中信建投

肿瘤免疫时代到来:PD-1潜力确定,新靶点全面开花

PD-1单抗出色而持续的疗效让免疫治疗成为肿瘤治疗的重要方式。其上市以来销售呈现快速增长,2019年全球PD-1市场已达到约220亿美元,销售额仍处于爬坡期,单药和combo均有机会。PD-1的成功也促使大量资金和科学家投入肿瘤免疫的研究中,促进了该领域的快速发展,TIGIT、CD47、LAG3等新兴肿瘤免疫靶点成药可期,肿瘤免疫时代正在到来。

前瞻而深度的布局,成就信达生物肿瘤免疫龙头地位

信达生物的信迪利单抗(PD-1单抗)商业化成绩优秀,且在大适应症上领先,其中非鳞NSCLC一线、鳞状NSCLC一线已提交上市申请,肝癌一线预计将于2020年底或2021年初提交上市申请,胃癌、食管癌III期临床入组即将完成。此外,信达生物前瞻布局第二代PD-1产品、CD47系列单抗、LAG3系列单抗、TIGIT单抗、OX40系列单抗等新兴肿瘤免疫靶点,其研发及临床进度国内外均处于相对领先地位。我们认为,公司前瞻且深度、一流的执行力,成就其成为肿瘤免疫领域的龙头公司。

战略定位国际化,逐步从本土走向全球

信达生物与多家国际制药公司建立合作关系,国际化战略初步获得成功。其中:与礼来在多个抗体药达成研发及商业化合作,PD-1海外权益授予礼来,与罗氏在双抗及细胞治疗领域进行研发合作,安维汀类似药海外权益授予美国领先的生物类似药公司Coherus。公司成立之初即有国际化定位,坚持研发、临床、生产的国际化标准,建设国际化的团队,走向国际化是前瞻战略及执行的必然结果。

多个生物类似药进入商业化阶段

公司布局多个生物类似药,进入商业化阶段。其中贝伐珠单抗类似药、阿达木单抗类似药已获批上市,利妥昔单抗类似药预计将于今年年底或明年年初获批上市。贝伐珠单抗类似药将借助公司团队、与PD-1联用的肝癌适应症临床进度优势,在肺癌、结直肠癌、肝癌领域重点推广。考虑到公司生物类似药与创新药的协同以及销售团队对已商业化产品的熟悉程度,看好将快速放量。

盈利预测与投资评级

预计2020-2022年,公司收入分别为24.5亿元、35.7亿元、83.4亿元。

2023年实现盈亏平衡。采用DCF估值,公司合理市值为963亿港元,对应目标价71.8港元。考虑公司在临床、研发、商业化方面的综合优势,及长远的战略布局,维持买入评级。

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