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原标题:康方生物科技(09926.HK)新药获同意开展临床试验及完成首例患者给药 来源:阿思达克财经新闻
康方生物科技(09926.HK)公布,PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药获得国家药品监督管理局同意开展三线治疗转移性鼻咽癌患者的注册临床试验及完成首例患者给药。公布指,研究由中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华教授牵头,主要目的是由独立评审委员会评估新药针对二线及以上化疗治疗失败的转移性鼻咽癌患者中的有效性。
公司并指,有关新药亦正在开展的另外一个II期临床试验,针对晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤,首例患者也在5月顺利入组及给药。该项研究主要目的是由独立评审委员会评估新药针对局部晚期不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型实体瘤经治患者的有效性。
公布指,公司已在中国或全球开展相关新药针对胃癌、宫颈癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、MSI-H实体瘤、鼻咽癌、食管鳞癌及黑色素瘤等的多项II期临床试验,试验结果预期将陆续在多个国际医学(维权)会议等场合发布。(vi/w)(报价延迟最少十五分钟。)
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