石四药出手破局原料药“垄断”！“抢食”30亿注射剂 原研药溃败

原标题：石四药出手破局原料药“垄断”！“抢食”30亿注射剂 原研药溃败 来源：米内网

日前，石四药集团和科伦药业先后发布公告，拟调整原预计的2019年度关联交易中“产品销售”的金额；同时，科伦药业将增持石四药集团的股份，资金总额不超过3亿元。在此之前，石四药集团“加码”原料药，附属公司河北广祥获药品GMP证书。值得注意的是，石四药集团今年上半年业绩快速增长，其中，去年10月获批的盐酸莫西沙星氯化钠销售约4017万港元，据米内网数据显示，2018年在中国公立医疗机构终端莫西沙星注射剂销售额超过30亿元。

大输液龙头联手出击，石四药“加码”原料药日前，石四药集团发布《持续关联交易——修订年度上限》公告，董事局决议将公司截至2019年12月31日止财政年度根据购销总合同支付之总购买金额年度上限由2069.66万元修订至7531.00万元，而其他年度上限维持不变。公告指出，由于四川科伦为公司的主要股东，其被视为公司的关连人士。因此，公司根据总购销总合同从四川科伦购入材料构成持续关连交易。

此后，科伦药业也发布公告称，公司及其下属企业与关联方石四药集团及其子公司江苏博生、国龙制药之间因原材料、制成品采购和产品销售业务形成日常关联交易。由于国龙制药根据市场需求增加了对公司硫氰酸红霉素的采购量，公司拟调整原预计的2019年度公司与石四药集团及其下属企业关联交易中“产品销售”的金额。同时，科伦药业为加强与石四药集团的战略合作，同意通过公司或公司全资子公司科伦国际发展有限公司根据市场情况，通过公开市场和其他合法方式增持石四药集团的股份。本次增持股份所需资金总额不超过3亿元，资金来源为公司自筹资金。

预计调整日常关联交易类别和金额(单位：万元)

石四药集团表示，因价格较其他供应商提供的价格更具竞争力，因此从四川科伦购入材料合乎公司利益。科伦药业则表示，公司及下属企业与石四药集团及其下属企业之间销售商品的日常关联交易是为公司正常生产经营所需，符合公司的实际经营需要，有利于公司持续发展与稳定经营。

此外，9月17日，石四药集团附属公司河北广祥制药有限公司(简称：河北广祥)已得到河北省药监局颁发药品GMP证书。河北广祥主要生产和经营各类原料药产品，包括咖啡因、茶碱、氨茶碱、甲硝唑及硝苯地平。石四药集团表示，咖啡因属于第二类精神类药品，国家对其实行特殊管理，由国家指定药品生产企业定点生产，并对其生产、经营和进出口进行监督管理，将来此类品种的药品可能不会再获审批。在原料药生产和供应日渐垄断的市场状况下，河北广祥将为集团产品生产所需的原料药提供有力保障。

净利润半年狂飙30%，抢食30亿注射剂大品种石四药集团2019上半年业绩情况(单位：千港元)

上半年，石四药集团实现销售收入23.26亿港元(约20.08亿元)，同比增长11.1%(以人民币计约17.8%)，同期毛利率增长1个百分点，实现净利润5.48亿港元(约4.73亿元)，同比增加23.1%(以人民币计约30.4%)。

石四药集团近年逐渐完成了新获批产品的各地市场准入，同时加大该类产品在各个省份的销售推进工作；积极做好此类产品市场开发所需的全方位评价，为后续的市场准入、医保工作做好铺垫。其中莫西沙星氯化钠注射液完成12省的中标、挂网工作，在16个省形成销售，2019年上半年实现销售约4017万港元，随着下半年的市场准入及医院开发工作推进，将会有大幅度销售增长，发展势头迅猛。阿比多尔胶囊被纳入国家2019版医保目录，将为公司业绩增长提供新的动力。

中国公立医疗机构终端莫西沙星注射剂销售情况(单位：万元)

值得一提的是，石四药集团在去年10月获得盐酸莫西沙星氯化钠注射液的药品生产注册批件，该产品被列入国家基本药品目录，将迅速成为其业绩发展的主导产品。据米内网数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端，莫西沙星注射剂销售额超过30亿元，而注射剂包括盐酸莫西沙星注射液和盐酸莫西沙星氯化钠注射液。其中，原研厂家拜耳销售额达15.36亿元，近年来，随着国内药企的发力，拜耳的市场份额从2013年的97.92%下滑至2018年的47.52%。

目前，盐酸莫西沙星氯化钠注射液生产厂家除了拜耳外，国内药企包括扬子江药业、科伦药业、石家庄四药、正大海丰制药等7家。而一致性评价方面，石家庄四药、科伦药业、正大海丰制药和正康药业以补充申请形式在审评审批中(在药审中心)。

仿创结合！下半年有望取得6个生产批件石四药集团今年以来与产品研发相关的公告

上半年石四药集团完成注册申报60项，其中一致性评价5项，原辅包关联审评4项；共取得仿制药生产批件14个，其中心血管用药盐酸替罗非班氯化钠注射液临床用于治疗急性冠脉综合症，是极具临床推广潜力的治疗药物，将成为公司业绩发展的主要产品；系列腹膜透析液的获批，与公司已有的血液透析产品的组合，将使公司进军透析产品市场，具有良好的市场成长空间；羟乙基淀粉130氯化钠注射液将在血容量和麻醉市场赢得一席之地；氟康唑片50mg及150mg两个规格通过一致性评价，其中，150mg规格是国内首家通过一致性评价的品种。

石四药集团表示，未来将保持主导产品大输液市场龙头地位，扩大治疗性输液产品的市场有率，积极释放原料药产能，提升安瓿生产线开工率，继续推进创新药物和一致性评价实施，不断优化产业和产品结构，提升盈利预期。

在新产品研发方面，石四药集团继续坚持仿创结合的新产品开发思路，以注射剂开发为基础，保持公司在国内大输液行业的技术和产品优势，全面推进治疗性注射剂新产品开发，重点集中在慢性病、循环系统、急救麻醉类、解热镇痛、新型抗感染等治疗领域。今年下半年有望取得注射剂和口服制剂生产批件6项左右。

石四药集团逐步形成以盐酸莫西沙星氯化钠注射液及待审批的2.1类新药左奥硝唑氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液为主的高端抗感染大输液产品系列；以盐酸溴己新注射液，氨溴索注射液产品、多索茶碱注射液等呼吸领域的产品系列；血透和腹透系列产品形成公司在肾病透析领域的产品系列布局。并在开发新型微球、脂质体高端注射剂，以及冻干粉针剂、双室袋、多室袋、无菌灌装针剂，逐渐形成公司在注射剂高端给药系统和新型包装形式的领先地位。