投资者提问:
你好,请问苦参凝胶拓展适应症研究:宫颈HPV感染。此项目进展如何?预计何时能完成?完成后是否会修改药品说明书?大概什么时候修改药品说明书?新增适应症是否意味药品价值变高,可以在各地招标中涨价?
董秘回答(新天药业SZ002873):
您好,根据国家药监部门有关规定,新增药品适应症需要药品持有人对药物临床试验进行再研究,并按要求报送相关成果后方可获批。公司长期以来一直重视产品上市后的临床医学研究工作,通过利用不断积累的丰富临床证据和人用经验证据,反复总结和反馈,进一步回到研发中心,对上市后临床医学研究进行持续更新开发,积极开展研究工作,推动二次开发取得新的突破和进展。关于苦参凝胶的上市后再研究,若有最新进展且达到信息披露标准,公司将会按规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
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