投资者提问:
请问公司的苄达赖氨酸滴眼液一致性评价进行到什么程度?按照17年12月16日给证交所的回函所说的目前应该在进行多中心临床试验,是否如期进行?
董秘回答(莎普爱思SH603168):
尊敬的投资者:您好!截至2018年底,公司已基本完成原研药处方及质量剖析研究、原料药研究、滴眼液处方筛选、配制工艺优化考察及包材对比研究等相关研究工作,实验室样品的各项质量指标与原研药基本一致,未发现异常状况。2019年3月5日,国家药监局药品审评中心组织专家召开了苄达赖氨酸滴眼液沟通交流会。详细内容请见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《2018年年度报告》。如有相关进展,公司将根据上交所相关规定及时履行信息披露义务。谢谢!
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