刚刚！1家IPO终止！头部保荐，过会16个月|注射液_新浪财经

　　2024年8月7日，深交所公告显示，河北一品制药股份有限公司（简称：一品制药）IPO终止。

　　一品制药于2022年6月29日申请创业板IPO，在会两年。深交所审核关注了推广服务费较高、财务内控不规范、保荐机构独立性、一致性评价及带量采购政策影响等问题。其中，深交所在第一轮问询、第二轮问询、审核中心意见落实函、上市委现场问询均关注了推广服务费较高问题。

　　申报文件显示，一品制药2019-2022年1-6月的推广服务费分别为8,146.44万元、12,491.84万元、13,938.90万元、7,119.64万元（合计超过4亿元），占制剂收入比例分别为52.36%、65.81%、61.18%、54.05%；会议费占推广服务费比例分别为44.81%、40.27%、37.45%、33.69%；会议召开次数分别为6,013次、8,611次、8,471次、4,024次。

　　值得注意的是，一品制药2023年3月31日过会，却长达16个月仍未提交注册。而一品制药2024年6月29日刚更新财报并恢复审核，却又在2024年8月7日主动撤回IPO申请。

　　主营业务情况

　　公司自设立以来始终专注于化学制剂和原料药的研发、生产和销售，致力于成为在细分领域国内领先、具有竞争力及差异化优势的化学制剂及原料药生产企业。公司的核心产品为盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液及复方α-酮酸原料药等，并布局了门冬氨酸鸟氨酸注射液、氟比洛芬酯原料药等具有较好发展前景的制剂和原料药，涵盖了心血管类、麻醉类、代谢类等多个领域。截至本招股说明书签署日，公司拥有21个化学药品制剂批准文号和19个原料药备案登记号。其中5个药品被列入国家医保目录（甲），10个药品被列入国家医保目录（乙），4个药品被列入国家基本药物目录。

　　公司成立于2013年，核心管理团队成员主要来自于河北省药物研究所实验药厂，是国内较早生产吸入性全身麻醉药的企业之一，拥有恩氟烷、异氟烷和七氟烷的全套生产技术，在麻醉领域有深厚的技术积累、工艺沉淀和良好的口碑，核心成员曾参与“吸入麻醉的研究”课题，该课题获得国家科学技术进步二等奖。公司取得了“河北省麻醉药技术创新中心”、“石家庄市麻醉药技术创新中心”等荣誉称号，拥有吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸利多卡因注射液、异氟烷等品种丰富的麻醉类药品，并在进一步研发地氟烷等麻醉类药品及强化麻醉领域优势的基础上，陆续推出了以盐酸乌拉地尔注射液、门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用艾司奥美拉唑钠为代表的心血管类、代谢类、消化系统类等重点疾病领域的产品，进一步丰富扩充了公司的产品结构。

　　公司积极开展特色原料药业务并推进“原料药+制剂”一体化战略。公司在原料药方面有成熟的合成工艺和丰富的生产研发经验，原料药产品主要包括复方α-酮酸原料药、盐酸乌拉地尔、七氟烷、氟比洛芬酯、盐酸罗哌卡因、盐酸奥普力农等。目前公司积极推进“原料药+制剂”一体化发展战略，主要制剂产品如盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、门冬氨酸鸟氨酸注射液等均有对应的原料药生产能力，拥有稳定的原料供应和成本优势。公司通过自主研发与合作研发，同步推进特色化和差异化制剂及原料药品种拓展，重点在研项目包括吸入麻醉药地氟烷；罕见病用药苯丁酸甘油酯原料药、磷酸二氨基吡啶片及原料药、吸入用一氧化氮及原料药、布洛芬赖氨酸盐制剂及原料药；心脑血管用药己酮可可碱及原料药、丁苯酞注射液及原料药；口服药蛋白琥珀酸铁口服溶液及原料药、小麦纤维素颗粒及原料药；特色原料药罂粟碱原料药、组氨酸原料药等。

　　公司核心产品盐酸乌拉地尔注射液主要适用于高血压危象以及控制围手术期高血压，为国家医保目录乙类药品，在2018年被列入国家基药目录。根据中国医师协会《心脏重症相关高血压管理专家共识》，乌拉地尔起效快，持续时间适中，容易调控降压速度和幅度，不影响围术期靶器官灌注，且无冠脉窃血现象等不良反应。中国心胸血管麻醉学会《围术期高血压管理专家共识》将乌拉地尔推荐为高血压急症降压的优选药物之一，是诱导中度低血压（MAP为70mmHg）最合适的药物。近年来乌拉地尔市场增长迅速，根据米内网数据库，2016年至2021年五年复合增长率18.27%，2021年市场规模约14.78亿元，公司2021年市场份额占比7.63%，已覆盖全国超过2,000家医疗机构，除原研药外位列国内第二，国产替代空间较大。截至本招股说明书签署日，发行人产品已通过一致性评价，目前仅2家企业通过一致性评价（含新4类）。作为较早取得盐酸乌拉地尔注射液批文并开展销售的国内企业，公司已建立起基本覆盖全国的销售网络体系，同时2022年公司盐酸乌拉地尔注射液中标广东十一省联盟集采（第一批），为公司现有市场份额带来保障，有利于公司进一步扩大产品销售规模。

　　主要财务数据和财务指标

　　主要股东和实际控制人情况

　　公司实际控制人为梁竞辉和戴旭光，为共同实际控制人。

　　梁竞辉先生：1977年9月出生，中国国籍，无境外永久居留权，工商管理硕士学位。1997年9月至2006年1月曾任珠海联邦制药股份有限公司原料销售经理；2006年2月至今在珠海一品任经理、执行董事；2011年7月至今在一品集团任经理、执行董事；2013年5月至今历任公司执行董事、董事长。

　　戴旭光先生：1975年3月出生，中国国籍，无境外永久居留权，工商管理硕士学位，助理工程师。1995年7月至1996年6月任岳阳市通达制药厂车间技术员；1996年7月至2016年8月历任丽珠合成制药有限公司车间技术员、销售员、内贸总监等职务；2017年1月至今担任广州利乐医药包装材料有限公司执行董事；2017年9月至今任一品集团监事。2019年8月至今任公司董事。

　　募集资金用途

　　部分问询问题

　　上市委现场问询1-推广服务问题

　　根据发行人申报材料，报告期内，发行人推广服务费分别为8,146.44万元、12,491.84万元、13,938.90万元、7,119.64万元，占制剂收入比例分别为52.36%、65.81%、61.18%、54.05%；会议费占推广服务费比例分别为44.81%、40.27%、37.45%、33.69%；会议召开次数分别为6,013次、8,611次、8,471次、4,024次。

　　请发行人：（1）说明推广服务商的选取机制、管理机制、具体工作内容，相关内部控制制度是否健全有效；（2）说明推广服务会议召开次数较多的原因及合理性，是否符合行业特征；（3）说明推广服务费占比较高的原因及合理性，是否存在商业贿赂、虚开发票、利益输送等情形。同时，请保荐人发表明确意见。

　　上市委现场问询2-财务内控问题

　　根据发行人申报材料，报告期内发行人存在关联方资金拆借、受托支付、票据找零等财务内控不规范情形。其中，向关联方横琴普赞、珠海一品累计拆出资金7,280万元，票据找零金额累计1,191.30万元。

　　请发行人：（1）说明财务不规范情形的原因，是否存在体外资金循环虚构交易、由相关方代垫代付成本费用等情形；（2）说明是否存在未披露的资金拆借、受托支付、关联方资金往来、票据找零等情形；（3）说明相关内部控制制度是否健全有效。同时，请保荐人发表明确意见。

　　第一轮问询-问题12、关于保荐业务独立性

　　申报材料显示：股东共青城润信、泰州鑫泰、张家港润信系保荐人中信建投全资子公司中信建投资本管理有限公司参与设立的投资基金，分别持有发行人1.4560%、0.7280%、0.7280%的股份，入股相关协议的签订时间为2020年10月至11月。2021年1月，保荐机构的项目团队正式进场工作。

　　请保荐人：（1）说明中信建投资本管理有限公司参与设立的投资基金入股发行人的原因，是否符合券商保荐直投的相关规定。（2）说明项目团队正式进场、签署《公开发行股票辅导协议》前，保荐人是否已实质开展相关业务，是否符合保荐业务相关规定，入股事项是否对保荐业务独立性造成不利影响，保荐人确保保荐业务独立性所采取的措施及有效性。