事件:KC1036最新临床研究数据在中国医药创新与投资大会披露。
临床数据符合预期,研发稳步推进。KC1036已开展多项I期和II期临床研究,已入组超过100多例晚期实体肿瘤受试者,其中晚期食管鳞癌
受试者入组比例超过1/3。在有效性方面,在可疗效评估的27例晚期食管鳞癌受试者中,有8例最佳疗效为部分缓解(PR),有15例为疾病稳定(SD),有4例为疾病进展(PD),客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%。其中有74.1%受试者的靶病灶缩小,最长治疗周期已超过9个月。KC1036在既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者中疗效显著、安全性良好,临床数据支持进一步开展关键性注册III期临床研究。本次披露的临床数据符合此前的预期。
受益于医院诊疗秩序恢复正常,2023年公司主业有望迎来拐点。公司核心产品尖吻蝮蛇血凝酶(商品名:“苏灵”)受到疫情和医保支付价调整等多种因素影响,收入有所下滑。2023年医院诊疗秩序恢复正常后,受益于手术量恢复增长和医保支付政策的优化,我们认为“苏灵”将迎来快速增长。受益于医院门诊量和住院量恢复,我们认为降钙素(商品名:“密盖息”)也将保持较快增长。
盈利预测与估值:我们预计2022-2024年公司营业收入分别为8.20亿元、10.29亿元和11.89亿元,同比增速分别为1.3%、25.5%和15.5%;
归母净利润分别为1.21亿元、1.50亿元和1.82亿元,同比增速分别为18.5%、24.3%和21.3%,以4月4日收盘价计算,对应PE分别为44.9、
36.1和29.8倍。考虑到公司研发管线稳步推进,业绩呈现边际改善趋势,维持“买入”评级。
风险提示:药品在全国/地方集采中降价幅度超预期;疫情反复影响产品销售;创新药研发失败。
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