丽珠集团：V－01及二价苗序贯加强IIT临床数据发表，强效中和变异株|丽珠集团_新浪财经

事件：2022年7月18日，丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新冠病毒融合蛋白疫苗V-01及二价苗V-01D-351在灭活苗后序贯加强接种研究数据发表于JournalofClinicalMedicine杂志。

　　研究设计：两项临床研究共纳入77名受试者。其中20名接受V-01D-351序贯接种（NCT05273528，单臂、开放标签）；57名患者参与V-01序贯接种方案研究（NCT05238649，随机、双盲、阳性对照），分为10μgV-01（n=18）,25μgV-01（n=20）,及ICV组（n=19）。

　　序贯加强方案对Delta、OmicronBA.1变异株显示有效保护作用，V-01D-351二价苗表现亮眼。免疫原性方面，V-01和V-01D-351二价苗序贯接种方案相比灭活苗同源加强可诱导更强效的体液免疫反应。V-01D-351加强针对野生株、Delta株、OmicronBA.1株假病毒中和抗体滴度在第14天达到最高，GMTs分别为ICV加强针的22.7、18.3、14.3倍，达到V-0110μg组的6.2、6.1、3.8倍，V-0125μg组的5.2、53.8、3.5倍。安全性方面，V-01和V-01D-351二价苗作为序贯加强方案的安全性和耐受性良好，不良反应较轻。且V-01异源加强方案在老年人受试者中也体现了良好的免疫原性和安全性。

　　两项研究为异源加强接种方案的设计提供了合理依据。V-01D-351序贯加强方案对野生株保持有效免疫原性，并对Delta和OmicronBA.1产生强大的交叉中和能力。V-01D-351二价苗加强针保护力维持时间可观，中和抗体反应可至少持续至接种后90天。本次发布的研究数据结果积极，将更有力地推动V-01、V-01D-351的研发进程。

　　物料国产化、供应持续稳定，V-01将为我国疫情防控提供有力支撑。V-01重组蛋白疫苗承接中科院高新技术转化成果，开发迅速，安全性、有效性数据亮眼，可兼顾老年人群；工艺质量可靠、物料国产化率高，可实现持续稳定的大量供应。V-01重组新冠病毒融合蛋白疫苗已申请序贯紧急使用，并向国家药品监督管理局递交附条件上市申请，目前均在审评中。海外注册方面，已启动多个国家或地区的申报上市工作。

　　盈利预测及投资评级。基于公司优秀的管理层、销售团队、单抗平台、微球平台等，公司长期投资价值凸显。我们预计2022-2024年归母净利润分别为20.53亿元、23.95亿元、27.77亿元，增长分别为15.6%、16.6%、16.0%。EPS分别为2.20元、2.56元、2.97元，对应PE分别为15x，13x，11x。扣除激励费用实际业绩增速更高。我们认为公司业绩增速确定性高，估值较低，创新生物药+高端复杂制剂长远布局，未来国际化战略有望持续推进。我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。

　　风险提示：行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、新冠疫情常态化影响、原材料供应和价格波动风险。

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