省药监局发布药品医械审评审批“半年报” 江苏首仿药获批量占全国一半|医疗器械_新浪财经

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原标题：省药监局发布药品医械审评审批“半年报” 江苏首仿药获批量占全国一半来源：新华日报

本报讯记者从30日在宁召开的省药品监管局工作会上获悉，今年上半年全省药企向国家药监局申报药品注册申请共329件，占全国的24%；获国家药监局批准上市药品56个，占全国的17.5%，其中一类创新药2个、首仿药7个，首仿药获批数量占全国一半。此外，我省共批准二类医疗器械992个，数量列全国前茅；批准三类医疗器械102个，占全国的17%。

据省药监局党组书记、局长王越介绍，今年以来，省药监局着重在审批流程优化和审批效率提升两个方面发力，省局共办结各类审批、备案超过2万件。加快推进行政审批便利化，推进“互联网++政务服务”，深化不见面审批，上线运行江苏省医疗器械行政审批系统、药品生产行政许可系统，同时提供电子证照服务，实现了国内药品行政审批信息化的“弯道超车”。鼓励企业研发创新，截至目前，已有57家企业参与试点，其中12家生产企业涉及跨区域受托生产，有效推动了医疗器械产业研发创新。持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，共有103个品规通过仿制药质量和疗效一致性评价。

（仲崇山苏曜暄）