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原标题:健友股份(603707)一个月内连获2大抗肿瘤重磅注射剂FDA暂批 来源:国金证券
事件
健友股份 于2020年4月22日发布公告,公司子公司健进制药有限公司近日收到美国食品药品监督管理局FDA通知,健进制药向美国FDA申报的注射用盐酸苯达莫司汀ANDA申请已获得暂时批准(暂时批准的原因为美国FDA已经完成该药品的所有审评流程,但存在相关专利未到期情形)。
点评
非肝素制剂重磅药领域单月内再次斩获FDA暂批。此次注射用苯达莫司汀获FDA暂批,距离公司首个抗肿瘤重磅注射剂硼替佐米获FDA暂批,不到一个月时间。公司从肝素制剂领域延展进入肿瘤重磅领域的实力,再获夯实验证。盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂,可通过DNA或蛋白之间的交联反应,干扰DNA功能及合成而抗肿瘤;用于慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗。
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