千红制药依诺肝素钠注射液新增两个规格与原研药等效|原研药_新浪财经

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原标题：千红制药依诺肝素钠注射液新增两个规格与原研药等效来源：新京报

新京报讯（记者张兆慧）11月26日，千红制药发布公告称，公司生产的依诺肝素钠注射液收到国家药监局颁发的“药品补充申请批件”，批准增加0.2ml:2000AXaIU规格、0.6ml:6000AXaIU规格，且接受该注射液与依诺肝素钠注射液原研进口产品生物等效的结论。

依诺肝素钠注射液（2000AxaIU和4000 AxaIU）主要用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；依诺肝素钠注射液（6000 AxaIU、8000 AxaIU和10000 AxaIU）主要用于治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗，与阿司匹林同用，用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。2015年5月，千红制药依诺肝素钠原料药及注射液（0.4ml:4000AXaIU）获得原国家食药监总局颁发的《药品注册批件》。

千红制药表示，因长公司长远规划及市场需求，公司增加两个规格的申请，同时递交了与原研药品生物等效的补充申请。此次获批，进一步丰富了依诺肝素钠制剂产品线，有助于提升该产品的市场竞争力，对公司经营业绩将产生积极影响。

新京报记者张兆慧

编辑岳清秀校对李项玲

文章关键词：原研药千红制药

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