检查发现缺陷11项、明星产品销量下降......江中药业真的“消化不良”？

原标题：检查发现缺陷11项、明星产品销量下降......江中药业真的“消化不良”？ 来源：中国质量新闻网

　　7月5日，江西省药品监督管理局发布的《药品生产监督检查及处理情况通报》(2019年第1号，以下简称《通报》)显示，江中药业股份有限公司（以下简称江中药业）因存在11项一般缺陷被江西省药监局责令整改。

　　近几年，明星产品销量缩减、产品广告被疑虚假宣传、销售费用远超研发投入、增资药企被曝质量问题……曾以“家中常备江中牌健胃消食片”家喻户晓的江中药业烦恼不断，甚至被媒体评价“消化不良”，业界关心，江中药业是否遭遇发展瓶颈？

　　生产质量问题屡被曝光

　　《通报》显示，江西省药监局在2018年4月至2019年5月期间对99家药品生产企业进行的药品生产监督检查工作结果显示，被检企业均存在不同程度的缺陷问题，被责令整改。

　　其中，江西省药监局在2018年5月11~13日组织对江中药业“硬胶囊剂、原料药（蚓激酶）、糖浆剂、片剂（A线、B线、D线、E线、F线、G线）、颗粒剂、口服液、膏滋剂（含中药前处理及提取）”进行检查，结果为：存在一般缺陷11项，不存在严重缺陷和主要缺陷，责令其限期整改。

　　事实上，这不是该企业头一次遇到“麻烦”。国家企业信用信息公示系统资料显示，2016年12月12日，南昌市西湖区市场和质量监督管理局在抽查中发现江中药业存在“未按规定公示其他应当公示的信息”问题。

　　此外，江中药业于今年1月4日完成增资江西南昌济生制药有限责任公司（占股51%）也曾屡次因产品质量问题被监管部门“点名”。

　　今年2月2日，上海市药监局发布的2019年第1期药品监督抽检质量公告显示，标示为江西南昌济生制药厂生产的健儿清解液（批号：170519，规格：每瓶装120ml）不符合规定，不合格项目为“鉴别”。

　　1月31日，原南昌市食品药品监督管理局发布决定文书，对济生制药生产销售按劣药论处的健儿清解液(批号：170519，规格：每瓶装120ml)案做出行政处罚：1.没收生产销售劣药违法所得计人民币43800元；2.并处生产销售劣药货值金额一倍的罚款计人民币43800元。

　　而2017年3月8日，原南昌市食品药品监督管理局则发布决定文书，对济生制药做出行政处罚：1、处生产销售劣药货值金额一倍的罚款人民币26000元；2.没收生产销售劣药违法所得22750元；3.没收生产销售按劣药论处的（批号：160403码034，规格：100mg）利巴韦林片1250盒。

　　明星产品身陷“质疑门”

　　根据江中药业2018年年报，江中药业主要从事非处方药、保健食品及功能食品的生产、研发与销售。非处方药类业务主要包括江中牌健胃消食片、江中牌乳酸菌素片等广告品种，以及江中牌草珊瑚含片等非广告品种。保健食品及功能食品业务主要包括初元和参灵草。

　　作为企业明星产品之一，近年来，江中牌健胃消食片则遭遇药监部门、工商部门、媒体、会计师事务所四维质疑。

　　记者查询发现，2009年，标注为江中药业生产的、批号为0710029的健胃消食片，因“重量差异、含量测定”不达标被原广东省食品药品监管局列为不合格药品。同年7月23日，江中药业发布澄清公告指出，经鉴定，上述提到的江中健胃消食片，确定为假冒产品，并非江中药业生产的产品。

　　2012年3月8日，上海工商部门通过其官方微博发布2012年第一号虚假违法广告公告。其中，江西江中医药贸易有限责任公司发布的广告宣称，“江中牌儿童健胃消食片”的销量为“每天卖出71万盒”。经工商部门调查，这一数字与事实严重不符，属于欺骗和误导消费者。

　　“参灵草”则曾陷虚假广告风波。江中参灵草官方网站中《江中集团宣传参灵草对疾病功效涉嫌夸大宣传？》一文显示，2017年11月27日，针对网友质疑――江中集团旗下产品“参灵草”涉嫌夸大宣传，该产品号称国内最贵，专为富人、贵人和明星打造的高端滋补品，且有除乙肝、艾滋病毒等“神奇功效”，人民网记者就参灵草的“神奇功效”以及临床研究结论等问题致函江中集团并予以报道。

　　此外，江中牌健胃消食片作为产量亿级的主营产品，产销量整体呈下滑趋势。记者查阅近年来江中药业年报发现，2015~2018年，该产品产量分别为2.06亿盒、1.98亿盒、2.13亿盒、1.70亿盒，同比分别增长-23.78%、-3.48%、7.33%、-20.42%；销售量分别为2.14亿盒、1.96亿盒、1.97亿盒及1.81亿盒，同比分别增长-19.47%、-8.43%、0.78%及-8.36%。

　　江中牌健胃消食片和江中牌乳酸菌素片为江中药业主要广告品种，2015~2017年，企业每年广告宣传投入超过2.5亿元，2018年为1.94亿元。根据年报，2015~2018年，江中药业销售费用分别为6.72亿、5.31亿、5.84亿、5.03亿元，其中广告宣传促销费占比分别为50.50%、50.90%、48.81%、38.52%；同时段，研发投入分别为4870万、5410万、5660万、5030万元。

　　值得注意的是，2019年3月13日，大信会计师事务所在审计报告中提出质疑：“贵公司2018年度发生销售费用5.03亿，其中广告宣传费1.94亿、薪酬福利1.96亿。销售费用发生额较大，对贵公司合并报表利润的影响较为重要，我们将销售费用的真实性和完整性识别为关键审计事项。”

　　江中药业回应质疑

　　近日，记者就上述问题采访了江中药业。

　　针对记者关于江西省药监局《通报》中指出的“11项一般缺陷”分别是哪些，是否会影响产品生产和产品质量的问题，江中药业回复称，《通报》提及的是2018年5月江西省药品监督管理局对药企的例行交叉飞行检查。药监部门对药品生产企业的检查，会按照问题程度的不同或对质量影响的大小，将缺陷分严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷三个级别，其中一般缺陷主要指检查中发现记录填写错误或签名错误、容器无状态标识等。本次检查结果为一般缺陷，并已于当月（2018年5月）完成整改，对后续生产经营没有影响。

　　针对江中牌儿童健胃消食片、参灵草口服液曾被质疑虚假宣传一事，江中药业表示：“2012年被质疑为虚假宣传的‘江中牌儿童健胃消食片’广告片实为符合国家广告法规定、且通过了国家广电总局审核后在全国上线推广的宣传素材。2012年被质疑为虚假宣传的江中参灵草口服液的报道经证实该报道为未经调查的不实报道。”

　　此外，对于明星产品健胃消食片产销下滑问题，江中药业表示，产销量增幅放缓系库存优化、效期管理、产品计划、市场竞争状况等多种因素所致。为此，企业正积极探索新的营销模式，聚焦资源，巩固和提升胃肠核心品种；拥抱互联网，拓展新渠道，深入与年轻消费者的沟通，通过品牌唤新，进入到主流人群的饮食和生活习惯中。

　　而对于控股企业济生制药曾被曝产品质量不合格，江中药业该如何应对收购带来的产品质量隐患的问题，江中药业称，将积极梳理和规划济生制药和桑海制药产品和业务，以上市公司及华润央企的标准，以EHSQ、GMP、ISO等管理体系为基础，从原料采购、人员配置，设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各个方面完善和优化管控体系，严守质量和品质防线，打造放心产品。目前桑海制药、济生制药已进行关键产品的生产设备升级和工艺技术改进，并加强原材料采购验收和生产过程的监控。

　　对于记者提出的销售费用和研发投入的巨大差距，江中药业回复：在研发方面，公司近两年研发费用不断增加，2018年的研发费用同比增长30%，2019年一季度研发费用同比增长158.78%。公司研发费用增长主要系特医、经典名方产品的开发以及新科研中心折旧等。公司将顺应国家及江西省发展中医药的大趋势，高度重视研发和创新，围绕品质匠心、聚焦业务发展、打造极致产品，为未来创新发展孕育产品、积累技术。