75家中药企业研发投入公布:七成企业研发投入正增长,华润三九、步长制药、桂林三金、紫鑫药业缩减研发投入

75家中药企业研发投入公布:七成企业研发投入正增长,华润三九、步长制药、桂林三金、紫鑫药业缩减研发投入
2022年11月12日 00:00 市场资讯

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  75家中药企业研发投入公布:白云山天士力、以岭...

  来源 | 药智网 作者 | 粽哥

  近年来,得益于创新药企业研发投入持续攀升,我国制药行业实现了迅猛发展,与此同时,中药企业也在坚持投入创新研发。

  截至10月31日,A股75家中药企业已全部披露2022年三季报:

  今年前三季度,中药企业研发投入合计64.13亿元,相较于去年同期的56.44亿元增长了13.63%。

  其中,52家中药企业研发投入实现正增长,占比为69.33%,有两家增速超过300%,31家增速超过20%;13家企业研发投入超过1亿元,合计占全部企业总投入的比重达56.32%;13家企业研发投入占总营收比重超过5%,其中有两家占比超过13%。(文末附:A股75家中药企业2022年前三季度研发投入情况)

  01

  13家研发投入过亿

  白云山、天士力、以岭药业稳坐前三

  从研发投入金额绝对值来看,已公布2022年第三季度报的75家中药企业中,有13家研发投入超过1亿元,比去年同期多一家,Top13的合计投入36.12亿元,占所有中药企业总投入的56.32%。

  具体来看,白云山、天士力和以岭药业今年仍然稳坐前三,研发投入均超过5亿元,分别为6.64亿元、5.91亿元和5.52亿元。

  2022年第三季度中药企业研发投入TOP13

  白云山

  主要从事大商业板块(医药流通业务)、大健康、大南药及其他业务。其中,大南药板块(医药制造业务)主要从事中西成药、化学原料药、化学原料药中间体、生物医药和天然药物等的研发、制造与销售。

  截至2021年底,白云山共有在研产品119个,主要为新药开发、仿制药一致性评价、产品二次开发和食品、保健食品开发等方面,研发项目包括头孢克肟系列制剂一致性评价研究、头孢丙烯系列制剂一致性评价研究、中成药上市后再评价(滋肾育胎丸)、小柴胡颗粒儿童用药开发的临床前研究、昆仙胶囊治疗IgA肾病的临床研究。

  天士力

  天士力2022年上半年以及前三季度的研发费用同比增速分别高达81.66%、49.02%,使得其排名从去年的第三位跃居到第二位。

  以岭药业

  主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售,目前正在围绕心脑血管病、糖尿病、呼吸、肿瘤、神经、泌尿发病率高、市场用药量大的六大类疾病,开发系列拥有自主知识产权的专利中药。

  截至2022年上半年,以岭药业拥有专利新药13个,已形成较为丰富的产品群;在新药业务方面,多个化学一类新药研发工作正在顺利推进,其中1个项目已完成三期临床试验,筹备NDA。

  中药创新药研发方面,目前治疗糖尿病视网膜病变的芪黄明目胶囊正在申报新药,治疗类风湿性关节炎的络痹通片、治疗慢性胆囊炎的柴黄利胆胶囊、治疗过敏性鼻炎的玉屏通窍片已完成新药Ⅱ期临床研究,正在开展Ⅲ期临床研究;治疗儿童感冒的小儿连花清感颗粒已完成II期临床出组。

  另外,康缘药业华润三九分别以4.37亿元、3.53亿元位列第四、第五名,其中康缘药业的研发费用同比增长率为29.78%,华润三九同比下降了0.65%。

  康缘药业拥有一支400名左右科研人员组成的研究队伍,持续推动新产品研发。截至2022年上半年,其中药获批临床试验通知书4个,申报生产批件1个;化药创新药开展Ⅱ期临床2个;生物药提交CDE pre-IND沟通交流申请1个。

  02

  52家研发投入呈正增长

  贵州三力西藏药业增速超300%

  从研发投入增速看,75家中药企业中,有52家的研发投入实现正增长,占总数的近七成,其中两家增速超过300%,31家增速超过20%。

  2022年第三季度中药企业研发费用增速TOP10

  具体来看,贵州三力、西藏药业占据榜一、榜二,研发费用同比增长率分别高达340.58%、318.18%。

  不过,贵州三力的研发费用较少,仅有1126.57万元;西藏药业的研发费用为7990.9万元,较上年同期增加6080.03万元,主要原因系本期其新冠疫苗项目开发支出转费用化金额5402.33万元影响所致。

  这主要是由于,西藏药业曾于2020年11月与俄罗斯HV公司签订合作共同开发新冠肺炎腺病毒疫苗。

  但是,由于当前国际形势、全球新冠疫苗供应过剩等不利因素影响,西藏药业于今年8月18日发布公告称,拟暂停推进与俄方公司达成的Sputnik-V vaccine(新冠肺炎腺病毒疫苗)合作,相关研发费用将全部费用化处理。

  另外,健民集团维康药业ST康美康惠制药的研发费用同比增速均超过60%,但研发费用都不高,在983.4万元至4721.5万元之间。

  03

  13家研发费用率超5%

  龙津药业、康缘药业占比超13%

  从研发费用率看,75家中药企业中有13家研发投入占营收比重超过5%,其中两家超过13%,分别为龙津药业(14.72%)、康缘药业(13.99%)。

  其次,紫鑫药业、天士力、桂林三金葫芦娃寿仙谷的研发投入占营业收入的比重均超过7%。

  2022年第三季度中药企业研发费用率TOP10

  龙津药业

  2022年前三季度,龙津药业研发费用为1512.9万元,同比增长30.98%,主要系本期化学1类新药研发支出增加,化学仿制药研发支出增加。

  主要聚焦心脑血管及代谢类疾病等慢病治疗药物研发领域,拥有约60人的研发团队,采取“仿创并举、内修外引”的研发策略,目前创新药和化学仿制药研发进展顺利,已形成约60种产品梯队的化学仿制药开发后备资源库。

  上半年,1个化学仿制药向NMPA递交ANDA申请获受理,治疗脑卒中化学1类创新药注射用ZKLJ02已完成临床前研究工作,并向NMPA递交Pre-IND申请。

  天士力

  持续聚焦中国市场容量最大的心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域,利用现代中药、生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局。

  其中,在现代中药领域,其心脑血管在研管线覆盖高血脂症、抗血栓、脑卒中、脑卒中后遗症、心衰、冠心病等适应症,创新中药研发与重点品种二次开发快速推进:

  安神滴丸处于III期临床、苏苏小儿止咳颗粒与肠康颗粒完成II期全部受试者出组与临床数据审核会;连夏消痞颗粒II期临床完成全部受试者入组;芪参益气滴丸增加心衰适应症和养血清脑丸增加阿尔茨海默病(AD)适应症II期临床试验稳步推进;T89防治急性高原综合症(AMS)处于III期临床。

  在生物药领域,天士力正在推进在研管线包括:治疗直肠癌1类新药安美木单抗Ib/II期临床试验正在入组;治疗晚期恶性消化道实体肿瘤重组溶瘤痘苗病毒产品T601注射液具备靶向溶瘤和靶向化疗的双重作用,目前处于I/IIa期临床试验阶段;双抗产品B1962注射液已获批临床;培重组人成纤维细胞生长因子21类似物注射液已获美国FDA非酒精性脂肪性肝炎临床试验许可。

  桂林三金

  主要业务为中成药研发、制造与销售,同时涵盖化学药品制剂、生物制剂与日化保健大健康等多个细分行业。

  在技术创新方面,桂林三金完成自治区科技厅“三金片深度二次开发及产业化升级研究”和“生物药2类新药“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”研制”2个项目的验收;控股公司宝船生物今年BC007、BC008两个药拿到了临床批件,BC007还拿到美国FDA临床批件,研发整体按照正常进度推进。

  葫芦娃

  长期以来聚焦儿童药领域,产品类别涵盖特色中药、化学药等,围绕儿童消化系统、呼吸系统、抗感染、抗病毒等治疗领域,持续加大研发投入及优化研发体系。

  截至2022年上半年,葫芦娃在研品种110个,其中在研儿童药品(有明确儿童用法用量的品种)48个,主要集中在儿童常用的呼吸系统、消化系统及神经系统等治疗领域。

  结语

  总体来看,今年前三季度,中药企业仍保持持续投入研发的态势,相较于去年同期增速较快,有将近七成的企业研发投入呈现正增长。

  基于持续的投入研发,以天士力、葫芦娃、龙津药业等为代表的研发费用率较高的中药企业,打造了较为丰富的在研管线。

  随着各家中药企业不断加大研发投入力度,其核心竞争力也将得到提升。

  附:A股75家中药企业2022年前三季度研发投入情况

  数据来源于:i问财网站

  数据截至:2022.9.30

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责任编辑:常福强

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