转自:医药健闻
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绿叶制药集团宣布,其合作伙伴Towa Pharmaceutical Co., Ltd.(东和药品)已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂(2次/W)的新药上市申请,用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。
利斯的明透皮贴剂(2次/W)基于绿叶制药的透皮释药技术平台自主开发,通过创新的给药途径经皮肤给药,是一周两次的利斯的明创新贴剂剂型。2020年12月,绿叶制药与东和药品达成协议,授予后者该产品在日本市场的独家开发及商业化权利。
此项新药上市申请基于东和药品在日本完成的一项治疗阿尔茨海默病相关痴呆症的Ⅲ期临床试验的中期分析结果。该项临床研究已达到主要疗效终点。
绿叶制药日本市场业务负责人、绿叶生命科学集团(日本)总裁Kiyoshi Kaneko表示:"与阿尔茨海默病相关的痴呆症在日本存在巨大而未满足的患者需求。临床治疗中,患者存在用药管理困难、依从性欠佳等问题,不仅影响治疗效果,也给家庭和医疗系统带来沉重的照护和经济负担。我们期待这一给药便捷的创新产品尽快投入临床应用,助力痴呆症患者及其照护者生活质量的改善。"
绿叶制药面向全球市场开发和商业化利斯的明透皮贴剂(2次/W)。当前,该产品已分别在欧洲多国和中国获批上市。除了日本市场以外,公司也在东南亚、拉丁美洲地区各国与当地业务伙伴合作开展该产品的注册与开发。
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