转自:药通社
刚刚,NMPA发布2023年03月08日药品批准证明文件送达信息,本批次共有123个受理号获批,其中16个为一致性评价受理号,涉及13个品种,包括:
浙江仙琚制药股份有限公司,2品规米非司酮片
丽珠集团丽珠制药厂,环孢素软胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司,注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
江苏康缘药业股份有限公司,辛伐他汀片
河北一品制药股份有限公司,2品规盐酸乌拉地尔注射液
等
其中,河北一品制药的盐酸乌拉地尔注射液第二家通过一致性评价!今年2月,锦州奥鸿药业有限责任公司的2品规盐酸乌拉地尔注射液获批上市,视同通过一致性评价,为国内首家过评。
盐酸乌拉地尔注射液是高血压急症的一线治疗药物,在临床中被广泛应用于高血压危象、外科手术降压及预防血压峰值等各种降压治疗。
据药融云数据库统计,盐酸乌拉地尔注射液2022年全国医院销售额超过12亿元,市场主要由武田制药、西安利君制药以及河北一品制药占据,本次河北一品制药的该品种过评,有望进一步扩大市场份额。
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