转自：一度医药
2月28日，和黄医药公布截至2022年12月31日止年度的财务业绩，并提供关键临床项目和商业化发展的最新进展。源于持续增大的资金的压力，公司宣布了更加务实的运营思路，包括聚焦后期管线，扩大BD合作等。
研发费用上升，融资减少，现金余额下降38%
截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物和短期投资合计为6.310亿美元，而2021年12月31日为10.117亿美元。
2022年，不包括融资活动的调整后的集团(非GAAP49)净现金流为负2.979亿美元(2021年：负7,350万美元)，主要由于肿瘤/免疫业务研发支出增加；
2022年融资活动所用净现金总额为8,280万美元(2021年：融资活动所得现金净额为6.50亿美元，主要来自在香港交易所50发售股份所得)，主要因为偿还银行贷款、向附属公司非控股股东支付股息及受托人就支付股权奖励而购买ADS51所致。
肿瘤药物驱动公司营收增长，
苏泰达进医保收入增长178%
截至2022年12月31日止年度收入为4.264亿美元，而2021年为3.561亿美元。
肿瘤/免疫业务综合收入增长37%至1.638亿美元(2021年：1.196亿美元)，包括：
► 爱优特®的生产收入、推广及营销服务收入及特许权使用费收入增长31%至6,990万美元(2021年：5,350万美元)，乃因我们的自有销售团队带动市场销售额(按礼来所提供)增长32%至9,350万美元 (2021年：7,100万美元)；
► 苏泰达®自2022年1月起获纳入国家医保药品目录后，收入增长178%至3,230万美元(2021年：1,160万美元)；
► 沃瑞沙®于2021年下半年推出市场后，生产收入及特许权使用费收入增加97%至2,230万美元(2021年：1,130万美元)。阿斯利康报告称2022年沃瑞沙®的市场销售额为4,120万美元(2021年：1,590万美元)；
2022年6月在海南最新上市的达唯珂®收入为10万美元；
里程碑付款1,500万美元(2021年：沃瑞沙®在中国首次销售里程碑付款2,500万美元)，由阿斯利康就启动SAFFRON研究而支付。
其他研发服务收入为2,420万美元(2021年：1,820万美元)，主要来自为阿斯利康及礼来管理中国开发活动的收费。
其他业务综合收入增长11%至2.626亿美元(2021年：2.365亿美元)，主要因为处方药销售额增加。该收入不包括上海和黄药业3.706亿美元(2021年：3.326亿美元)的非合并收入强劲增长11%。
“烧钱”速度加快
截至2022年12月31日止年度净开支为7.872亿美元，而2021年为5.507亿美元。
商业化支出为3.111亿美元(2021年：2.582亿美元)，其中大部分是通过公司有盈利的其他业务旗下公司销售第三方处方药产品的成本，及与爱优特®有关的包括向礼来提供推广及营销服务的成本，苏泰达®的成本以及于2021年7月开始商业化销售沃瑞沙®的成本；
研发开支为3.869亿美元(2021年：2.991亿美元)，增长主要是因为扩展公司的创新肿瘤候选药物的研发。美国和欧洲的国际临床和法规事务团队产生1.709亿美元(2021年：1.401亿美元)的开支，在中国的研发开支为2.160亿美元(2021年：1.590亿美元)；
销售及行政开支为1.361亿美元(2021年：1.271亿美元)，增长主要是由于员工成本及销售开支增加，以支持公司的肿瘤/免疫业务扩张。
其他项目产生净收益4,690万美元(2021年：1.337亿美元)，减少主要是由于2021年含出售白云山和黄的一次性收益8,290万美元。
亏损扩大85%
截至2022年12月31日，和黄医药年度净亏损为3.608亿美元，而2021年为1.946亿美元。
2022年和黄医药应占净亏损为每股普通股0.43美元/每份ADS2.13美元，而2021年和黄医药应占净亏损为每股普通股0.25美元/每份ADS1.23美元。
聚焦后期药物，加强license-out
面对新的发展形势，和黄医药宣布一项战略更新，包括优先考虑后期研发药物，以及通过新的全球合作的方式将创新药物带给中国以外的患者。专注于推动短期内创造价值，以及建立一个有盈利、长期可持续的业务。
今年1月，和黄医药与武田制药签订呋喹替尼在中国以外地区的许可协议，潜在总金额可高达11.30亿美元并外加基于净销售额的特许权使用费，显示了这一战略正在付诸实施。
呋喹替尼领衔，6款产品开展15项注册研究
和黄医药首个国际多中心临床试验——呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌2的FRESCO-2 III期研究，结果于ESMO3发表，达到总生存期的主要终点，死亡风险降低34%。
公司已开始向美国FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性结直肠癌的新药上市申请。
呋喹替尼的FRUTIGA中国III期研究取得具有显著统计学意义的PFS获益，新适应症补充申请正在准备中。
赛沃替尼的全球SAVANNAH II期研究数据显示，在既往未接受化疗的高MET水平的二线以上非小细胞肺癌患者中的疾病缓解率为52%及缓解持续时间为9.6个月。
沃瑞沙®(赛沃替尼) 自2023年3月1日起纳入国家医保药品目录。
涉及六款产品的超过15项注册/注册意向研究正在进行中。
6种早期肿瘤资产，可能面临战略重置
和黄医药正在开发另外六种处于早期临床试验阶段的抗肿瘤候选药物。其中包括：HMPL-306，一种高选择性口服IDH1/241双重抑制剂，旨在解决对目前已上市IDH抑制剂的耐药问题；
► HMPL-760，一种高选择性的第三代口服BTK42抑制剂， 与初代BTK抑制剂相比，对野生型及C481S突变激酶具有更高活性；
► HMPL-453，一种高选择性的FGFR 1/2/3口服抑制剂；
►HMPL-295，一种靶向MAPK信号通路43中ERK44的高选择性口服抑制剂，有潜力解决上游机理 (例如RAS-RAF-MEK) 带来的原发性或获得性耐药问题；
►HMPL-653，一种高选择性、强效的口服CSF-1R抑制剂，作为单药或联合疗法用于治疗CSF-1R驱动的肿瘤；
►HMPL-A83，一种差异化、不结合红细胞的CD47单克隆抗体。
作者：Tim
主编：Mars
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