阿尔兹海默症的在研新药获准1期临床试验，天境生物拥有独家授权|FDA_新浪财经

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　　近日，天境生物（IMAB.US）宣布治疗阿尔兹海默症（AD）的在研新药Protollin获FDA批准开展1期临床试验。根据先前达成的合作协议，天境生物和江苏恩华药业（002262.SZ）将从哈佛医学院附属布莱根医院和Inspirevax公司获得Protollin在全球开发、生产和商业化的许可权。同时，天境生物将拥有Protollin在大中华区以外地区的开发和商业化的独家授权。

　　今年以来有多项治疗阿尔兹海默症的新药逐渐进入人们的视野，比如早些时候，礼来（LLY.US）研发的donanemab和百健（BIIB.US）lecanemab皆获得美FDA突破性疗法认定，另百健旗下抗β淀粉样蛋白抗体Aduhelm（aducanumab）亦获FDA批准，用于治疗阿尔兹海默症。Aduhelm代表着同类首个被批准用于治疗AD的药物，是自2003年以来批准治疗AD的首个新疗法，也是第一个针对AD基础病理生理学的疗法，标志着AD治疗方面的一个重大里程碑进展。除此之外，还有数款药物也进入临床实验阶段。