上海医药(601607.SH):硝苯地平缓释片(Ⅱ)通过仿制药质量和疗效一致性评价

上海医药(601607.SH):硝苯地平缓释片(Ⅱ)通过仿制药质量和疗效一致性评价
2021年04月22日 17:25 智通财经网

上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司全资子公司上海信谊天平药业有限公司(简称“信谊天平”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的关于硝苯地平缓释片(Ⅱ)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B00886),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,硝苯地平缓释片(Ⅱ)主要适用于慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛)和原发性高血压,由拜尔研发,最早于1985年在日本上市。

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