格隆汇12月24日丨上海医药(02607.HK)公布,近日,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于盐酸二甲双胍缓释片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
盐酸二甲双胍缓释片为治疗糖尿病用药,由默克和百时美施贵宝公司合作研发,最早于2000年在美国批准上市。2018年4月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币636.76万元。
上药信谊盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额,药品的销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。
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