君实生物：特瑞普利单抗新适应症药品注册申请获批_新浪财经

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本文源自:金融界AI电报

金融界6月12日消息，近日，君实生物收到中国药监局核准签发的药品注册证书，其中包含的特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市且以PD-1为靶点的国产单抗药物，该药已在全球开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。目前，特瑞普利单抗的9项适应症已在中国内地获批，其中6项已纳入《国家医保目录（2023年）》。

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