5月13日晚间,百利天恒公告,公司正与相关中介机构就发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市的相关工作进行商讨,公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行研判。截至目前,相关事项尚在论证中,关于H股股票发行的具体细节均尚未确定。
此前有消息称,百利天恒港股IPO筹备不超5亿美元,已聘请高盛和摩根大通为其安排香港上市事宜。交易最早可能在明年初进行。
百利天恒表示,这是为进一步助力公司国际化业务的发展,更好地利用境内境外融资平台,夯实公司快速发展的资金储备,支持公司众多创新产品在欧、美、日及其他国际市场的全球开发,大力推动实施公司成长为在肿瘤用药领域具有全球领先优势跨国药企(MNC)。
百利天恒其实是一家仍处于仿制药向创新药转型阶段的公司。此前在资本市场无太多亮眼时刻。但与百时美施贵宝的一笔突发的高额对外授权,让更多人知道了这家非典型创新药公司。
2023年12月,百利天恒与百时美施贵宝就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC),也是首款成功出海的双抗ADC新药。此外,这次百时美施贵宝向百利天恒支付的首付款也创出中国药企对外授权(License-out)首付款的新高,达8亿美元。
如今,这笔首付款已到账。2024年一季报显示,百利天恒的货币资金从4.04亿元增长到58.25亿元,同比增长689.82%。
百利天恒既然手握巨额现金,且目前医药资本市场环境并不算火热,为何还要在此时向港股上市筹资?在这背后,则是百利天恒对于创新药所需长期投入,与对自身造血能力所缺乏充分自信所致。
从行业来看,现金储备被认为是国内创新药企们当前最核心的指标之一,随着创新药资本寒冬到来,许多创新药企一方面纷纷想办法再融资,一方面也开始削减研发与销售开支,以求减轻现金压力。
一是,百利天恒选择的海外模式是与百时美施贵宝是共同分担BL-B01D1全球开发费用。与此前国内创新药公司在进行对外授权时将海外市场完全售出不同,百利天恒与百时美施贵宝是分担BL-B01D1全球开发费用,以及在美国市场的利润和亏损。这意味着,百利天恒需要有足够的现金来支持管线推进。
据IQVIA报告,2022年推出肿瘤药物的成本中位数为26亿美元。更何况,BL-B01D1是全球多中心多适应症同时推进。
据年报,在中国,BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌已进入III期研究阶段并已完成首例入组,治疗EGFR野生型非小细胞肺癌、EGFRmut非小细胞肺癌、HR+HER2-乳腺癌、三阴乳腺癌已进入III期临床研究阶段,治疗小细胞肺癌正在向III期临床研究推进。
在美国,BL-B01D1用于治疗非小细胞肺癌的I期临床试验于2023年7月获得FDA批准,目前正在入组中。
二是,百利天恒保留BL-B01D1的全球生产供应权利。这也暗示,百利天恒未来的生产线的搭建也需资金支持。
据年报,百利天恒完成了募投项目“抗体药物产业化建设项目”的建设,实际投入募集资金1.67亿元,该项目的建成可满足公司现阶段创新生物药的临床样品生产需求,待公司创新生物药上市获批及GMP认证通过后将用于创新生物药的早期商业化生产。“抗体药物临床研究项目”各子项目在稳步推进中,报告期内实际投入募集资金2.45亿元。截至报告期末,公司募集项目累计投入5.08亿元,使用比例已超过57%。
此外,虽然百利天恒也有仿制药业务能赚取一定现金,但这部分营收无法覆盖百利天恒管线所有成本与费用。若能实现港股募资,也能为其他管线的推进提供资金支持。
据年报,百利天恒有5款ADC药物在中国获批临床并进入临床研究阶段,2款ADC药物在美国IND申请已获FDA批准,正处于I期临床试验阶段。另有多种ADC在研药物处于临床前研究阶段,将陆续推进至IND阶段。
据2023年年报,2023年,百利天恒实现营收5.62亿,同比下降20.11%,实现净利润-7.8亿,同比下降176.4%。
转载来源:界面新闻 作者:李科文
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