转自:金融界
本文源自:金融界AI电报
金融界3月13日消息,有投资者在互动平台向贝达药业提问:恩沙替尼临床三期数据整理好了吗?FDA申报了吗?
公司回答表示:公司已于3月12日收到美国FDA的反馈信件,确定恩沙替尼上市许可申请申报文件材料完整,可以进行实质性审查。详情请见公司《关于盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理的公告》(2024-010)。
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