转自：中国经营网
本报记者 晏国文 曹学平 北京报道
2023年12月17日晚，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”，601607.SH）发布公告，全资子公司上海上药第一生化药业有限公司（以下简称“上药第一生化”）因违反《反垄断法》，被没收违法所得3.38亿元，同时罚款1.24亿元，合计被罚没4.62亿元。
此次涉及的药品是上药第一生化独家品种注射用硫酸多黏菌素B。
上海市市场监督管理局认为，上药第一生化以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B，违反了《反垄断法》第二十二条第一款。
今年6月底，依据《国家医保局价格招采司 价格招采中心关于上海上药第一生化药业有限公司约谈结果的通报》，注射用硫酸多黏菌素B的价格从2303元/支，下降至270元/支，下降幅度达88.3%。此次上药第一生化被处罚解释了注射用硫酸多黏菌素B价格为什么骤降。
“提升反垄断合规意识”
上海医药公告称，为确保公司长期稳健运营，维护投资者利益，事件发生后，公司立即采取了以下措施：
第一，集团高度重视，要求上药第一生化积极配合有关部门开展调查工作，同时在药品生产等方面进行统筹规划，确保市场药品供应。
第二，强化内部控制，加强对子公司的管理和监督，完善反垄断合规制度体系，确保公司各项业务符合相关法规和监管要求。
第三，在集团范围内加强法规培训，进一步提升反垄断合规意识。
上海医药公告表示，前述罚没款金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和归属于上市公司股东净利润的比例分别为0.199%和8.226%，将对公司当期财务报表造成一定负面影响，但整体影响有限。
注射用硫酸多黏菌素B是上药第一生化独家品种，但是目前已有多家公司申报相关仿制药。
记者查询国家药监局药品审评中心（CDE）数据发现，目前，有3款注射用硫酸多黏菌素B仿制药注册获得受理，申报企业分别为海南倍特药业有限公司、四川汇宇制药股份有限公司（及其子公司）、江苏利泰尔药业有限公司。申报时间分别在今年8月、10月和11月。
据上海医药2022年年报，其硫酸多黏菌素B原料药为他方提供。
CDE官网原料药登记数据显示，硫酸多黏菌素B共有3个原料药批文，1个是国产的，所属企业为杭州中美华东制药有限公司，另外还有2个进口的。
据商务部今年11月13日发布的《2022药品流通行业运行统计分析报告》，上海医药是全国销售额排名第二的医药商业公司。
2022年，上海医药营业收入为2319亿元，营业收入比2021年增长7.49%；归属于上市公司股东的净利润为56亿元，比2021年增长10.28%。
2022年销售额16.5亿元
今年6月底，全国多省药品采购部门披露，注射用硫酸多黏菌素B的价格从2303元/支，下降至270元/支，下降幅度达88.3%。上海医药旗下独家药品价格大幅骤降引发外界关注。
7月中旬，上海医药在上证e互动平台回复投资者：“此次事件为应相关部门要求，一生化积极与合作方进行充分沟通、协调，同时考虑到该药品的用药特殊性，经过内部测算后最终提交降价申请。该单品2022年对集团利润贡献无重大影响。”
7月19日，上海医药方面回复《中国经营报》记者称，经过对2022年的情况进行测算，公司认为该单品2022年对公司利润贡献无重大影响。另外，相关事件对公司未来的影响也不会特别大。
据上海医药2022年年报，注射用硫酸多黏菌素B是其核心产品之一，2022年的中标价格区间为2303元/支，医疗机构合计实际采购量为71.6万支。
上海医药年报显示，注射用硫酸多黏菌素B于2019年上市，2020年处于市场导入期，销售增长较快。2020年，注射用硫酸多黏菌素B医疗机构合计实际采购量为30.9万瓶，中标价格区间为2303元～2918元。
2021年，注射用硫酸多黏菌素B的中标价格区间为2120元～3100元，医疗机构合计实际采购量为54万瓶。2021年，注射用硫酸多黏菌素B处于市场深入期，销售增长较快。
2022年，注射用硫酸多黏菌素B的中标价格为2303元，医疗机构合计实际采购量为71.6万瓶。由此计算，2022年注射用硫酸多黏菌素B销售额约为16.5亿元。
（编辑：曹学平 校对：颜京宁）
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