5月10日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》实施建议和中文版意见的通知。全文如下。
关于公开征求ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》实施建议和中文版意见的通知
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《〈Q13：原料药和制剂的连续制造〉实施建议》，同时组织翻译了Q13的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
2. 《Q13：原料药和制剂的连续制造》中文版
3. 《Q13：原料药和制剂的连续制造》英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年5月10日
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