转自:国家药监局网站
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在包装过程中存在错误,可能导致产品无菌屏障失效。生产商Covidien llc 柯惠有限责任公司对非吸收性聚酯缝线等部分非吸收性缝合线(注册证编号见附件)主动召回,召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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